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Metoprolol para a Prevenção de Exacerbações Agudas da DPOC

Autor:

Lucas Santos Zambon

Doutorado pela Disciplina de Emergências Clínicas Faculdade de Medicina da USP; Médico e Especialista em Clínica Médica pelo HC-FMUSP; Diretor Científico do Instituto Brasileiro para Segurança do Paciente (IBSP); Membro da Academia Brasileira de Medicina Hospitalar (ABMH); Assessor da Diretoria Médica do Hospital Samaritano de São Paulo.

Última revisão: 16/03/2020

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Contexto Clínico

 

Estudos observacionais sugerem que os betabloqueadores podem reduzir o risco de exacerbações e morte em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) moderada ou grave, mas esses achados não foram confirmados em estudos randomizados. Será que uma hipótese levantada em estudos observacionais se comprova quando colocada sob perspectiva de ensaio clínico randomizado?

 

O Estudo

 

Neste estudo prospectivo e randomizado, os pesquisadores designaram pacientes com idades entre 40 e 85 anos com DPOC para receberem um betabloqueador (metoprolol de liberação prolongada) ou placebo. Todos os pacientes tinham história clínica de DPOC, além de limitação moderada do fluxo aéreo e aumento do risco de exacerbações, como evidenciado por uma história de exacerbações durante o ano anterior ou pelo uso prescrito de oxigênio suplementar. Foram excluídos os pacientes que já estavam em uso de betabloqueador ou que tinham indicação estabelecida para o uso desses medicamentos. O desfecho primário foi o tempo até a primeira exacerbação da DPOC durante o período de tratamento, que variou de 336 a 350 dias, dependendo da dose ajustada de metoprolol.

Foram submetidos à randomização 532 pacientes. A idade média (± DP) dos pacientes foi de 65,0 ± 7,8 anos; o volume expiratório forçado médio em 1 segundo (VEF1) foi de 41,1 ± 16,3% do valor previsto. O julgamento foi interrompido mais cedo devido à futilidade em relação ao desfecho final primário e às preocupações de segurança. Não houve diferença significativa entre os grupos no tempo médio até a primeira exacerbação, que foi de 202 dias no grupo metoprolol e de 222 dias no grupo placebo (taxa de risco para metoprolol vs. Placebo, 1,05; intervalo de confiança [IC] de 95%, 0,84 a 1,32; P = 0,66). O metoprolol foi associado a maior risco de exacerbação, levando à hospitalização (taxa de risco, 1,91; IC 95%, 1,29 a 2,83). A frequência dos efeitos colaterais possivelmente relacionados ao metoprolol foi semelhante nos dois grupos, assim como a taxa geral de eventos adversos graves não respiratórios. Durante o período de tratamento, houve 11 mortes no grupo metoprolol e 5 no grupo placebo.

 

Aplicação Prática

 

Nesse estudo randomizado, a conclusão é a de que, entre os pacientes com DPOC (caracterizados como moderada ou grave) que não tinham indicação estabelecida para o uso de betabloqueador, o tempo até a primeira exacerbação da DPOC foi semelhante no grupo metoprolol e no grupo placebo. Hospitalização por exacerbação foi mais comum entre os pacientes tratados com metoprolol. Esse estudo traz dois pontos importantes: o primeiro é que nem sempre devemos confiar em achados de estudos observacionais – devemos lembrar que eles são apenas geradores de hipóteses. O segundo ponto é a própria conclusão do estudo, que foi encerrado precocemente por demonstrar mais risco aos pacientes com o uso do metoprolol, que, no final, não se demonstrou medida de prevenção de exacerbações de DPOC.

 

Bibliografia

 

1.             Dransfield MT et al. Metoprolol for the Prevention of Acute Exacerbations of COPD. N Engl J Med 2019; 381:2304-2314

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