Última revisão: 02/02/2010
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>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Na Rename 2006: item 5.5.1
>• >>>Pó para solução injetável 546 mg (equivalente a 500 mg ganciclovir base).
>• >>>Infecção por citomegalovirus.
>• >>>Hipersensibilidade ao ganciclovir.
>• >>>Neutropenia e trombocitopenia graves.
>• >>>Ganciclovir não cura a infecção por citomegalovírus, requerendo manutenção e acompanhamento clínico indefinidamente.
>• >>>Citopenias pré-existentes ou história de reações citopênicas exigem, muitas vezes, substituição do antiviral.
>• >>>Cautela em pacientes em idade reprodutiva e crianças, pois a segurança ainda não está determinada.
>• >>>Insuficiência renal (ver apêndice D).
>• >>>Idosos necessitam menores doses.
>• >>>Monitoramento por hemograma é obrigatório durante a terapia.
>• >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): C.
>1. >>>>Terapia de indução
>• >>>5 mg/kg, por via intravenosa, com tempo de infusão superior a 1 hora, a cada 12 horas, durante 14-21 dias.
>2. >>>>Terapia de manutenção
>• >>>5 mg/kg, por via intravenosa, com tempo de infusão superior a 1 hora, a cada 24 horas, durante 7 dias na semana.
>3. >>>>Profilaxia secundária em portador de HIV
>• >>>2,5-5 mg/kg, por via intravenosa, com tempo de infusão superior a 1 hora, a cada 24 horas, 7 dias na semana.
>4. >>>>Em transplante
>• >>>5 mg/kg, por via intravenosa, com tempo de infusão superior a 1 hora, a cada 12 horas, durante 7-14 dias.
>• >>>a seguir, 5mg/kg, 1 vez ao dia, 7 dias por semana.
>• >>>A duração da profilaxia depende de grau e duração da imunossupressão.
>>Reajuste em insuficiência renal
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>Hemodiálise: administrar dose após diálise.
>Diálise peritoneal: dose referente à depuração de creatinina menor que 10 mL/minuto.
>Hemofiltração arteriovenosa e venovenosa contínua: 2,5 mg/kg, a cada 24 horas.
>• >>>Meia-vida: 2,5 a 5 horas, 5 a 28 horas (em insuficiência renal).
>• >>>Excreção: renal (81% a 100%, como fármaco inalterado).
>• >>>Granulocitopenia, anemia (47%), neutropenia (48-54%), leucopenia (41%), trombocitopenia (20%), pancitopenia (1%).
>• >>>Febre (35- 38%).
>• >>>Sepse (3-4%).
>• >>>Neuropatia (8-21%), parestesias (6-10%), cefaléia e astenia (4-6%), mania, psicose, tremor, amnésia, agitação, tontura, depressão, euforia, insônia, sonolência, pesadelos (5%).
>• >>>Dispepsia, xerostomia (5%), náusea e vômito (2%), pancreatite, constipação, melena, disfagia, ulceração na boca e distúrbios da língua (1%).
>• >>>Herpes simples (1%), celulite (1%).
>• >>>Prurido (5-10%), sudorese (11-14%), alopecia, acne, urticária, ressecamento da pele, edema, hemorragia.
>• >>>Dor e flebite no sítio da injeção (1%).
>• >>>Hepatotoxicidade (1%).
>• >>>Mialgia, miastenia e hipertonia (1%).
>• >>>Dispnéia e tosse (1%), pneumonia (6-8%).
>• >>>Nefrotoxicidade (1%).
>• >>>Arritmias, hipertensão, hipotensão.
>• >>>Aumento de efeito de ganciclovir: imipeném + cilastatina (neurotoxicidade), zidovudina (hematotoxicidade), imunossupressores (citotoxicidade), anfotericina B e ciclosporina (nefrotoxicidade), probenecida, pentamidina, flucitosina.
>• >>>Gancliclovir aumenta o efeito de didanosina.
>• >>>Alertar para notificar se houver suspeita de gravidez.
>• >>>Orientar para a realização regular de exames oftalmológicos.
>• >>>Evitar contato da solução com pele e mucosas por causar irritação.
>• >>>A reconstituição deve ser feita em água estéril para injeção na concentração de 50 mg/mL, tendo estabilidade de 12 horas em temperatura ambiente. A solução não deve ser refrigerada.
>• >>>A solução reconstituída pode ser diluída em cloreto de sódio 0,9%, Ringer lactato e glicose 5%, tendo estabilidade por 24 horas e podendo ser refrigerada.
>• >>>A solução de infusão não pode exceder a concentração de 10 mg/mL.
>• >>>Ganciclovir pó liofilizado deve ser armazenado em temperatura abaixo de 40 ºC.
>• >>>Incompatibilidades: água bacteriostática para injeção contendo parabenos, aztreonam, piperacilina sódica/tazobactam, tartarato de vinorelbina.
>>ATENÇÃO: efeitos adversos hematológicos podem ser revertidos com interrupção do tratamento ou redução da dose. Parâmetros hematológicos podem retornar ao normal em 3 a 7 dias. Hemodiálise e hidratação podem ser úteis na redução da concentração plasmática do ganciclovir em quadros de intoxicação.
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