Última revisão: 06/02/2010
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>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Na Rename 2006: item 6.2.1
>• >>>Comprimido 160 mg.
>• >>>Carcinoma de mama (tratamento paliativo).
>• >>>Carcinoma de endométrio (tratamento paliativo).
>• >>>Caquexia/anorexia associadas com aids ou câncer.
>• >>>Sangramento uterino.
>• >>>Hipersensibilidade ao acetato de megestrol ou a qualquer outro componente da formulação.
>• >>>Gravidez.
>• >>>Cautela em pacientes com diabetes ou hiperglicemia, história de doença tromboembólica.
>• >>>Há possibilidade de insuficiência adrenal na retirada de megestrol após uso prolongado.
>• >>>Categoria de risco gestacional (FDA): X (ver apêndice A).
>• >>>Segurança e efetividade não foram estabelecidas em crianças e idosos.
>• >>>160 mg/dia, por via oral, por 2 meses de tratamento contínuo; a dose pode chegar a 800-1.600 mg/dia em câncer de mama avançado metastático.
>• >>>40 a 320 mg/dia, por via oral, em doses divididas, por 2 meses de tratamento contínuo.
>• >>>Caquexia/anorexia associadas com aids ou câncer.
>• >>>800 mg/dia, por via oral, no primeiro mês; manutenção: 400 mg/dia, por via oral, até o quarto mês.
>• >>>40 mg, por via oral, 2-4 vezes ao dia.
>• >>>Pico de concentração: 1 a 3 horas.
>• >>>Duração de efeito: 3 a 12 meses (em média 7 meses).
>• >>>Metabolismo: hepático.
>• >>>Excreção: renal (em média 66,4%) e fecal (em média 19,8%).
>• >>>Meia-vida de eliminação: 15 a 100 horas (em média 38 horas).
>• >>>Efeitos mais graves: insuficiência adrenal, anemia, trombose venosa profunda, tromboflebite e embolia pulmonar.
>• >>>Hipertensão (8%), edema, palpitação, cardiomiopatia.
>• >>>Erupções cutâneas (2 a12%), prurido, alopecia, sudorese.
>• >>>Insônia, cefaléia (10%), confusão, convulsões, depressão.
>• >>>Impotência, mascaramento do início da menopausa, hiperglicemia (16% com doses altas de megestrol).
>• >>>Diarréia, flatulência, indigestão, vômitos.
>• >>>Aumento de apetite e ganho de peso (mais de 50%).
>• >>>Sangramento endometrial na retirada.
>• >>>Dofetilida aumenta o risco de cardiotoxicidade de megestrol.
>• >>>Alertar para ter cuidado ao dirigir ou desenvolver atividade que requeira atenção porque o medicamento pode causar tontura.
>• >>>Orientar para notificar a ocorrência de sangramento uterino continuado por mais de 3 meses.
>• >>>Orientar para notificar suspeita de gravidez ou atraso menstrual.
>• >>>Armazenar os comprimidos a 25°C, em recipiente bem fechado.
>>ATENÇÃO: o uso de acetato de megestrol em câncer de mama ou endométrio sob controle pode promover a piora do quadro.
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