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Basiliximabe

Última revisão: 05/06/2010

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Basiliximabe (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas e formas de administração.

 

MARCA COMERCIAL

SIMULECT (Novartis)

 

GENÉRICO

Não

 

USO INJETÁVEL

Injetável (pó) 20 mg

SIMULECT

 

Armazenagem Antes de Aberto

Refrigeração (2-8°C).

 

O QUE É

O Basiliximabe é imunossupressor [anticorpo monoclonal, derivado de DNA recombinante].

 

PARA QUE SERVE

Alotransplante renal (entre indivíduos geneticamente diferentes).

 

COMO AGE

Liga-se seletivamente à IL-2Ra (cadeia a do receptor da interleucina 2), que é expressada na superfície de linfócito T estimulado antigenicamente.

 

COMO SE USA

Uso Injetável Via Intravenosa Direta

Basiliximabe (pó) 20 mg

RECONSTITUIÇÃO

      Diluente: Água Estéril para Injeção.

      Volume: 5 mL

      Estabilidade após reconstituição: Temperatura ambiente (15-30°C): 4 horas. Refrigeração (2-8°C): 24 horas.

 

TEMPO DE INJEÇÃO: 3 a 5 minutos.

 

Infusão Intravenosa

Basiliximabe (pó) 20 mg

RECONSTITUIÇÃO

      Diluente: Água Estéril para Injeção. Volume: 5 mL

      Estabilidade após reconstituição: Temperatura ambiente (15-30°C): 4 horas. Refrigeração (2-8°C): 24 horas.

 

DILUIÇÃO

      Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%. Volume: 50 mL

      Estabilidade após reconstituição: Não deve ser armazenado.

 

TEMPO DE INFUSÃO: 20 a 30 minutos.

 

USO INJETÁVEL - DOSES

Adultos e Idosos

Prevenção da Rejeição Alogênica

2 doses de 20 mg, a primeira dose cerca de 2 horas antes do transplante e a segunda dose 4 dias após o transplante.

 

Limite de Dose para Adultos

Dose única de até 60 mg ou 120 mg divididos em 3-5 dias.

 

Crianças de 1 a 16 Anos de Idade

Prevenção da Rejeição Alogênica

      peso coporal < 35 kg: 2 doses de 10 mg, a primeira dose cerca de 2 horas antes do transplante e a segunda dose 4 dias após o transplante.

      peso coporal > 35 kg: 2 doses de 20 mg, a primeira dose cerca de 2 horas antes do transplante e a segunda dose 4 dias após o transplante.

 

Limite de Dose para Crianças

Dose única de até 20 mg.

 

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Risco B: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais não foram demonstrados riscos).

 

Amamentação

Não se sabe se é distribuído no leite; não amamentar.

 

Não Usar o Produto

Hipersensibilidade ao Basiliximabe ou a qualquer um de seus ingredientes.

 

Reações Mais Comuns (sem incidência definida)

GASTRINTESTINAL: constipação; náusea; diarreia; dor abdominal; vômito; má-digestão.

ENDÓCRINO-METABÓLICO: aumento do potássio no sangue; diminuição do potássio no sangue; aumento da glicose no sangue; aumento do ácido úrico no sangue; diminuição do fosfato no sangue; aumento do colesterol no sangue.

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: dor de cabeça; tremor; dor; febre; insônia.

GENITURINÁRIO: infecção do trato urinário.

CARDIOVASCULAR: edema; aumento da pressão arterial; anemia.

OUTRO: infecção viral.

RESPIRATÓRIO:dificuldade para respirar; infecção do trato respiratório.

DERMATOLÓGICO: complicações no corte cirúrgico; acne.

 

Atenção Ao Utilizar Outros Produtos

O Basiliximabe:

      não tem dados de interação medicamentosa até o momento.

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