Tigeciclina

Tigeciclina (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre formas de administração, posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos e interações medicamentosas.

REFERÊNCIA

TYGACIL (Wyeth)

USO INJETÁVEL

Injetável (pó) 50 mg

TYGACIL

Armazenagem Antes de Aberto

Temperatura ambiente (15 - 30°C).

O QUE É

A Tigeciclina é um antibacteriano [glicilciclina; derivado sintético da minociclina].

PARA QUE SERVE

Infecção da pele e suas estruturas; infecção intra-abdominal (complicada).

COMO AGE

A Tigeciclina inibe a síntese de proteínas por ligação às subunidades 30S do ribossomo; é bacteriostática.

COMO SE USA

Uso Injetável

Infusão Intravenosa

Tigeciclina (pó) 50 mg

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.

Volume: 5,3 mL

Aparência da solução após reconstituição: amarelo a laranja.

Estabilidade após reconstituição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%: temperatura ambiente (15 - 30°C): 24 horas, protegido da luz.

DILUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.

Volume: 100 mL

Estabilidade após diluição com Glicose 5% ou Cloreto de Sódio 0,9%: temperatura ambiente (15 - 30°C): 6 horas. Refrigeração (2 – 8ºC): 24 horas.

TEMPO DE INFUSÃO: 30 a 60 minutos.

USO INJETÁVEL – DOSES

Adultos

•      Dose inicial: 100 mg.

•      Dose de manutenção: 50 mg, a cada 12 horas.

Idosos

Ver dose de ADULTOS.

Crianças

Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Classe D: Há evidências de risco em fetos humanos. Só usar se o benefício potencial justificar o risco potencial, em situações de risco de vida ou em casos de doenças graves para as quais não se possa utilizar drogas mais seguras, ou se estas drogas não forem eficazes.

Amamentação

Não se sabe se a Tigeciclina é excretada no leite; por precaução, não amamentar.

Não Usar o Produto

Hipersensibilidade à Tigeciclina; histórico de doença gastrintestinal (a Tigeciclina pode causar colite pseudomembranosa); menores de 18 anos (segurança e eficácia não foram estabelecidas).

Avaliar Riscos X Benefícios

Diminuição da função hepática grave (reduzir a dose); infecções intra-abdominais complicadas em decorrência de perfuração intestinal (pode ocorrer sepse ou choque séptico).

Reações Mais Comuns (ocorrem em pelo menos 10% dos pacientes)

GASTRINTESTINAL: diarreia; náusea; vômito.

Atenção ao Utilizar Outros Produtos

A Tigeciclina:

•      pode diminuir a ação de: anticoncepcionais hormonais.

•      pode aumentar o risco de sangramento com: varfarina (monitorar os parâmetros de coagulação, por exemplo, tempo de protrombina).