(Injetável) (substância ativa)
Referência: Herceptin (Roche)
Genérico: não
Uso injetável
Injetável (pó) 440 mg: Herceptin
Refrigeração (2 - 8°C).
antineoplásico [anticorpo monoclonal humanizado; origem DNA recombinante; anti-HER2].
câncer de mama (tratamento).
liga-se à proteína HER2 que está super-expressa em 25 a 30% dos cânceres primários de mama. Inibe assim o crescimento das células tumorais.
Uso Injetável – Preparação
Atenção: não administrar via intravenosa direta.
Trastuzumabe (pó) 440 mg - Infusão intravenosa
Reconstituição
Diluente: Água Bacteriostática para Injeção. Volume: 20 mL (utilizar Água Estéril para Injeção em pacientes alérgicos à Água Bacteriostática).
Estabilidade após reconstituição com Água Bacteriostática para Injeção
refrigeração (2-8°C): 28 dias.
No caso de reconstituição com Água Estéril para Injeção: usar imediatamente.
Diluição
Atenção: não diluir em soluções de Glicose. Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%. Volume: 250 mL.
Aparência da solução diluída: incolor a amarelo-claro. Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% temperatura ambiente (15 - 30°C): 24 horas. refrigeração (2 - 8°C): 24 horas.
Tempo de infusão
Dose Inicial: 90 minutos.
Dose de manutenção: 30 minutos (no caso da dose inicial ter sido bem tolerada).
Uso injetável – Doses
• doses em termos de Trastuzumabe.
Adultos
câncer de mama
dose inicial: 4 mg por Kg de peso, durante 90 minutos,
dose de manutenção: 2 mg por Kg de peso, durante 30 minutos, administrada a cada 7 dias.
Idosos: ver dose de adultos.
Crianças: segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Classe B
não amamentar (durante a terapia com Trastuzumabe e até 6 meses após a última dose).
doença cardíaca (preexistente); terapia com potencial cardiotóxico anterior (exemplo: antraciclina ou terapia de radiação no peito) (pode diminuir a tolerância ao Trastuzumabe); disfunção cardíaca (preexistente); hipersensibilidade ao produto ou a qualquer dos seus componentes; comprometimento pulmonar (preexistente) (aumenta risco de reações graves).
Sistema nervoso central: fraqueza, tontura, febre, dor de cabeça, insônia, dor.
Cardiovascular: inchaço periférico, pressão baixa, aumento dos batimentos do coração.
Rinofaringe: inflamação da garganta, rinite.
Gastrintestinal: dor abdominal, falta de apetite, diarreia, náusea, vômito.
Musculoesquelético: dor nas costas.
Respiratório: aumento da tosse, dificuldade para respirar.
Dermatológico: erupção.
Outros: anafilaxia, calafrios, síndrome tipo gripe, infecção.
•pode aumentar o risco de disfunção cardíaca com: ciclofosfamida; doxorrubicina; epirrubicina.
•deve-se desconsiderar o uso de Trastuzumabe nos seguintes casos: insuficiência cardíaca congestiva significante; anafilaxia; angioedema; síndrome do distúrbio respiratório agudo.
•reações relativas à infusão podem ocorrer na primeira dose, mas usualmente não reaparecem nas doses subsequentes. As reações relacionadas à infusão podem ser tratadas com acetaminofeno, difenidramina e meperidina, com ou sem redução da taxa de infusão.
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