ACITRETINA (ORAL) (substância ativa)
NEOTIGASON (Roche)
Não
NEOTIGASON
NEOTIGASON
Antipsoríase; antidisceratose [ácido retinoico (análogo); retinoide].
Psoríase grave (psoríase eritrodérmica; psoríase pustular); distúrbios graves da ceratinização (ictiose congênita; pitiriase rubra pilar; doença de Darier).
Mecanismo de ação desconhecido.
USO ORAL – DOSES • doses em termos de ACITRETINA. • com alimento; não mastigar o produto.
ADULTOS Psoríase grave: 25 a 50 mg, em dose única diária; após 4 semanas, pode chegar ate 75 mg por dia, dependendo da resposta clínica e tolerabilidade. Manutenção: 25 a 50 mg, em dose única diária (pode chegar ate 75 mg por dia). Distúrbios graves da ceratinização: 25 mg, em dose única diária; após 4 semanas, pode chegar ate 75 mg por dia, dependendo da resposta clínica e tolerabilidade. Manutenção: 10 a 50 mg, em dose única diária.
IDOSOS Podem ser mais sensíveis as doses usuais do produto.
CRIANÇAS • Só utilizar quando todas as alternativas terapêuticas já tenham sido esgotadas. Distúrbios graves da ceratinização: iniciar com 0,5 mg por kg de peso, em dose única diária; pode chegar, por curtos períodos, a 1 mg por kg de peso por dia, mas não ultrapassando 35 mg por dia. Manutenção: 20 mg ou menos, em dose única diária, em tratamento prolongado. Psoríase: eficácia e segurança não estabelecidas.
LIMITE DE DOSE PARA CRIANÇAS: 35 mg por dia. |
X (ver classificação página 8)
Não se sabe se e eliminado no leite; pela possibilidade de afeitos adversos na criança, não amamentar ate 2 a 3 anos após a interrupção do tratamento.
Durante a gravidez; hipersensibilidade a ACITRETINA ou outro retinoide; insuficiência hepática grave; insuficiência renal grave; mulher amamentando; mulher com potencial para engravidar (ver OUTRAS CONSIDERACOES IMPORTANTES); paciente com valores de lipídios sanguíneos anormalmente elevados.
Alcoolismo; criança; diabetes; distúrbio do metabolismo lipídico; obesidade.
Aterosclerose; boca seca; conjuntivite (que pode ocasionar intolerância ao uso de lentes de contato); descamação da pele; descamação na palma das mãos e planta dos pês; diminuição da visão noturna; dor articular; dor de cabeça; dor muscular; dor óssea; elevações reversíveis dos níveis séricos de triglicérides e colesterol (em tratamento com altas doses); elevações transitórias e reversíveis das transaminases e fosfatases alcalinas; hemorragia nasal; inflamação dos tecidos ao redor das unhas; piora dos sintomas da doença (no início do tratamento); problemas ósseos (hipertrofia óssea e calcificações); queda pronunciada de cabelo; rachadura dos lábios; unhas quebradicas.
A ACITRETINA:
• pode ocasionar aumento de pressão intracraniana com: tetraciclina (não associar, pois ela também pode aumentar essa pressão).
• pode aumentar o risco de hepatite com: metotrexato (não associar, pois ele também aumenta o risco de hepatite).
• não deve ser administrado junto com: vitamina A ou outro retinoide devido ao risco de hipervitaminose A.
• pode reduzir a ação de: fenitoina.
• pode aumentar a produção do metabólito etretinato (teratogênico) com: álcool.
• pode inibir o metabolismo de: ciclosporina.
• pode diminuir o efeito da: progesterona de pílulas anticoncepcionais de baixa dosagem.
• não deve ser usado associado a: metotrexato; tetraciclina.
• não são conhecidas ainda todas as consequências do tratamento a longo prazo com esse produto.
• não ingerir bebida alcoólica (ou produtos contendo álcool) durante todo o tratamento e ate 2 meses apos a interrupção do tratamento. O potencial teratogênico dura muito tempo se o álcool for consumido durante o tratamento com a ACITRETINA.
• mulheres com potencial para engravidar não devem receber doações de sangue de pacientes que estiverem em tratamento com a ACITRETINA.
• o produto e contraindicado para todas as mulheres com potencial de engravidar a menos que a paciente do sexo feminino satisfaça todas as seguintes condições:
• seja portadora de grave distúrbio de ceratinização resistente aos tratamentos convencionais.
• tenha boa compreensão e seja confiável para o cumprimento das instruções.
• seja capaz de cumprir as medidas anticoncepcionais obrigatórias,
confiáveis e sem falhas.
• seja informada por seu medico sobre o perigo de engravidar 4 semanas antes, durante o tratamento e ate 2 anos apos o término do tratamento.
• inicie o tratamento com o produto somente no 2o ou 3o dia do próximo período menstrual.
• apresente um teste de gravidez negativo 2 semanas antes de iniciar o tratamento (recomenda-se a repetição mensal do teste durante o tratamento).
• seja informada por seu medico, verbalmente e por escrito: sobre o perigo de engravidar; as precauções a serem tomadas; o risco de ocorrer grave má-formação congênita do feto e as possíveis consequências se ocorrer gravidez durante o tratamento com o produto ou dentro de 2 anos apos a interrupção do tratamento.
• tome medidas contraceptivas eficazes e permanentes todas as vezes que o tratamento for repetido, independentemente do período de interrupção e continue com essas medidas contraceptivas por 2 anos apos o termino do tratamento.
• caso ocorra a gravidez, durante o tratamento ou ate 2 anos após o término do tratamento, ha um grande risco de má-formação muito grave do feto (ex.: exencefalia “cerebro exposto”).
• a doação de sangue de pacientes que utilizam esse produto e contraindicada durante o tratamento e ate 1 ano apos o seu término.
• a função hepática deve ser examinada antes do tratamento com este produto e a cada 1 ou 2 semanas durante os 2 primeiros meses apos o inicio do tratamento e a seguir a intervalos trimestrais.
Caso sejam obtidos resultados anormais, deve-se instituir avaliações semanais. Se a função hepática não retornar a normalidade ou, ao contrário, deteriorar-se, o tratamento deve ser suspenso.
Se isto ocorrer, recomenda-se continuar o controle da função hepática por pelo menos 3 meses.
• os níveis de triglicérides e de colesterol (valores em jejum) devem ser monitorados, especialmente em pacientes de alto risco (distúrbios do metabolismo lipídico; diabetes mellitus; obesidade; alcoolismo) e durante tratamentos prolongados.
• em pacientes diabéticos, os retinoides podem melhorar ou piorar a tolerância a glicose. Níveis de glicose no sangue devem, portanto, ser verificados mais frequentemente que o usual no estágio inicial do tratamento.
• em tratamentos prolongados ha possibilidade de anormalidades ósseas. Se tais anormalidades ocorrerem, a continuidade do tratamento deve ser discutida com base em uma cuidadosa avaliação dos riscos e benefícios.
• evitar exposição ao sol e aos raios ultravioleta. Utilizar protetor solar e roupas que protejam bem o corpo.
• quando o produto for utilizado em crianças, os parâmetros de crescimento e desenvolvimento ósseo devem ser cuidadosamente monitorados pelo médico.
O MedicinaNET é o maior portal médico em português. Reúne recursos indispensáveis e conteúdos de ponta contextualizados à realidade brasileira, sendo a melhor ferramenta de consulta para tomada de decisões rápidas e eficazes.
Medicinanet Informações de Medicina S/A Cnpj: 11.012.848/0001-57 | info@medicinanet.com.br |
MedicinaNET - Todos os direitos reservados.
Em função da pandemia do Coronavírus informamos que não estaremos prestando atendimento telefônico temporariamente. Permanecemos com suporte aos nossos inscritos através do e-mail info@medicinanet.com.br.