ANFOTERICINA B (COMPLEXO COM COLESTERIL SULFATO) (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa)
AMPHOCIL (Zodiac)
Não
AMPHOCIL
AMPHOCIL
Temperatura ambiente (15-30°C).
Proteção à luz: sim, necessária.
Antifúngico; antiprotozoário [Streptomyces nodosus (derivado); polieno]
Aspergilose (pacientes que não podem receber a anfotericina B convencional devido a diminuição da função renal ou a reações tóxicas) (pacientes em que a anfotericina B convencional falhou).
Na parede celular do fungo liga-se a esteróis e altera a permeabilidade da parede celular (os componentes intracelulares extravazam).
USO INJETÁVEL
ANFOTERICINA B complexo com colesteril sulfato (pó) equivalente a anfotericina B 50 mg - INFUSÃO INTRAVENOSA
Reconstituição
• Diluente: Água Estéril para Injeção.
• Volume: 10 mL.
• ATENÇÃO: reconstituir somente com Água Estéril para Injeção, pois outros diluentes podem provocar a precipitação do produto.
• Estabilidade após reconstituição: refrigeração (2°-8°C): 24 horas, protegido da luz.
Diluição
• Diluente: Glicose 5%.
• Volume: para se obter uma concentração de aproximadamente 0,6 mg/mL.
• ATENÇÃO: utilizar apenas Glicose 5%. Soluções contendo cloreto de sódio, eletrólitos ou agentes bacteriostáticos podem causar a precipitação do produto.
• Estabilidade após diluição com Glicose 5%: refrigeração (2-8°C): 24 horas
• Velocidade de infusão: 1 mg/kg de peso corporal por hora. Administrar em no mínimo 2 horas.
• ATENÇÃO: não utilizar filtro de linha. Se necessário, lavar o cateter com Glicose 5% antes da infusão.
INFUSÃO INTRAVENOSA
ANFOTERICINA B complexo com colesteril sulfato (pó) equivalente a anfotericina B 100 mg
Reconstituição
• Diluente: Água Estéril para Injeção.
• Volume: 20 mL.
• ATENÇÃO: reconstituir somente com Água Estéril para Injeção, pois outros diluentes podem provocar a precipitação do produto.
• Estabilidade após reconstituição: refrigeração (2°-8°C): 24 horas, protegido da luz.
Diluição
• Diluente: Glicose 5%.
• Volume: para se obter uma concentração de aproximadamente 0,6 mg/mL.
• ATENÇÃO: utilizar apenas Glicose 5%. Soluções contendo cloreto de sódio, eletrólitos ou agentes bacteriostáticos podem causar a precipitação do produto.
• Estabilidade após diluição com Glicose 5%: refrigeração (2-8°C): 24 horas
• Velocidade de infusão: 1 mg/kg de peso corporal por hora. Administrar em no mínimo 2 horas.
• ATENÇÃO: não utilizar filtro de linha. Se necessário, lavar o cateter com Glicose 5% antes da infusão.
USO INJETÁVEL – DOSES
• doses em termos de anfotericina B.
Adultos e crianças
• dose de teste: 10 mL de uma solução contendo 1,6 a 8,3 mg de anfotericina B durante 15 a 30 minutos. Observar o paciente por 30 minutos, se a dose for bem tolerada, o tempo de infusão pode ser reduzido para o mínimo de 2 horas.
• aspergilose – 3 a 4 mg/kg de peso por dia.
Classe B.
Não se sabe se é eliminado no leite; pelo risco potencial de efeitos adversos na criança, não amamentar.
Hipersensibilidade ao produto.
Função renal diminuída ou uso concomitante de outro medicamento nefrotóxico; paciente que esteja recebendo transfusão de leucócitos (a infusão com anfotericina B deve ser dada o mais longe possível da transfusão citada).
CARDIOVASCULAR: aumento dos batimentos do coração.
GASTRINTESTINAL: náusea; vômito.
METABÓLICO: diminuição de potássio no sangue.
SISTEMA NERVOSO CENTRAL: febre.
OUTROS: calafrios.
A anfotericina B:
• pode aumentar a ação de: bloqueador neuromuscular; digitálico.
• pode sofrer ou provocar aumento das reações adversas com: ciclosporina; corticosteroide; diurético espoliador de potássio; outro medicamento nefrotóxico (ver Apêndice).
• pode aumentar a chance de anemia com: depressor da medula óssea; radioterapia.
• pode causar grave diminuição de potássio no sangue com: inibidor da anidrase carbônica; corticotrofina; corticosteroide; digitálico; agente bloqueador neuromuscular.
• pode causar aumento de efeitos nefrotóxicos com: diurético poupador de potássio; medicamento nefrotóxico (ver Apêndice).
• pode ter a ação diminuída por: imidazol (fluconazol, cetoconazol).
• não usar o produto para tratar formas comuns de doença fúngica.
• para minorar as reações adversas ocasionadas pelo produto, administrar anti-histamínicos e antieméticos, ácido acetilsalicílico e antipiréticos (paracetamol).
• a administração das doses iniciais deve ser feita sob observação clínica cuidadosa, pois as reações agudas (febre, calafrios, náusea, vomito, cefaleia, dispneia e taquipneia) ocorrem geralmente 1 a 3 horas após o início da infusão IV.
• as funções renal, hepática e hematológica devem ser monitoradas.
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