Laboratório
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Apresentação BISPECT
BISPECT® XAROPE INFANTIL: caixa contendo frasco com 120 ml.
BISPECT® XAROPE ADULTO: caixa contendo frasco com 120 ml.
BISPECT® SOLUÇÃO EXPECTORANTE: caixa contendo frasco com 50ml.
BISPECT – Indicações
BISPECT® é indicado como mucolítico e expectorante no tratamento das afecções broncopulmonares agudas e crônicas, associadas a secreção mucosa anormal e transtornos do transporte mucoso; como nas bronquites (agudas, crônicas, espasmódica, asmática), bronquiectasia, pneumonia, broncopneumonia.
Contra indicações de BISPECT
Em casos de hipersensibilidade à bromexina, ao ambroxol ou a qualquer componente da fórmula.
Advertências
BISPECT® deve ser administrado com precaução a pacientes com graves alterações hepáticas ou renais, com gastrite ou úlcera péptica BISPECT® XAROPE e SOLUÇÃO EXPECTORANTE não contêm açúcar, portanto podem ser utilizados por pacientes diabéticos.
Gravidez e lactação: não foram relatadas evidências de efeitos teratogênicos com o uso da bromexina em estudos realizados com animais. O medicamento poderá ser administrado durante a gestação, sob estrito acompanhamento médico, quando os benefícios para a mãe justificarem o potencial de risco para o feto.
A bromexina é eliminado no leite materno. A administração deve ser cautelosa e sob orientação médica se o fármaco for utilizado durante a lactação.
Insuficiência hepática e/ou renal: não é necessário o ajuste da dose em pacientes com insuficiência hepática e/ou renal leve a moderada. Em caso de insuficiência hepática grave pode ocorrer uma redução na depuração da bromexina e seu s metabólitos. Não há estudos farmacocinéticos disponíveis para essas condições.
Idosos: pacientes com função renal e hepática normais devem seguir a posologia indicada para adultos.
Interações medicamentosas de BISPECT
Antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina): a administração concomitante a bromexina eleva a concentração antibiótica no tecido pulmonar.
Anti-inflamatórios esteroidais (corticosteróides), broncodilatadores: não foram descritas interações medicamentosas com a utilização conjunta da bromexina.
Reações adversas / efeitos colaterais de BISPECT
BISPECT® é um fármaco bem tolerado, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais. Geralmente, os efeitos adversos são leves e transitórios.
Ocasionalmente, podem ocorrer náuseas, vômitos, cefaléia.
Foram relatados raros casos de reações alérgicas com erupções cutâneas, broncoespasmo, angioedema e anafilaxia.
BISPECT – Posologia
Bispect® Xarope infantil |
Bispect® Xarope adulto |
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Adultos e crianças acima de 12 anos de idade |
10 ml, três vezes ao dia. | 5 ml, três vezes ao dia |
Crianças acima de 6 a 12 anos de idade |
5 ml, três vezes ao dia | |
Crianças acima de 2 a 6 anos de idade |
2,5 ml, três vezes ao dia. | |
Crianças até 2 anos de idade |
1,25 ml, três vezes ao dia. |
Bispect® Solução expectorante |
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USO ORAL | USO INALATÓRIO | |
Adultos e crianças acima de 12 anos de idade |
60 gotas, três vezes ao dia. | 30 a 60 gotas, duas vezes ao dia |
Crianças acima de 6 a 12 anos de idade |
30 gotas, três vezes ao dia. | 15 gotas, duas vezes ao dia. |
Crianças acima de 2 a 6 anos de idade |
20 gotas, três vezes ao dia. | 10 gotas, duas vezes ao dia. |
Crianças até 2 anos de idade |
10 gotas, três vezes ao dia. | 5 gotas, duas vezes ao dia. |
INSTRUÇÕES DE USO
BISPECT® XAROPE E SOLUÇÃO EXPECTORANTE pode ser misturado c om água, leite, suco de frutas ou administrado durante ou após as refeições.
Para a utilização posológica correta, as doses de B ISPECT® XAROPE devem ser administradas utilizando-se o copo-medida contido na embalagem no produto. O copo-medida possui indicações visuais de doses, as quais devem ser seguidas de acordo com a prescrição médica.
Uso oral:
Gire a tampa do frasco no sentido anti-horário para romper o lacre de proteção. Vire o frasco para baixo e bata levemente com o dedo no fundo para gotejar.
Uso Inalatório:
Colocar o soro fisiológico no copo do inalador.
Adicionar as gotas de BISPECT® no soro.
Movimentar, girando cuidadosamente, o copo do inalador para misturar a medicação. Aplique a inalação imediatamente.
Super dosagem
Em caso de ingestão acidental de altas doses de cloridrato de bromexina podem ocorrer sintomas como náuseas, vômitos, diarreia, tontura, sonolência.
O tratamento da intoxicação aguda consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico, administração de carvão ativado, controle dos sintomas e monitorização do sistema cardiovascular e respiratório.
Em caso de mobilização intensa de muco e dificuldade de expectoração, deve-se recorrer à drenagem postural e/ou à bronco aspiração.
Caracteristicas farmalogicas
Informação não disponível para esta bula.
Resultados de eficacia
Informação não disponível para esta bula.
Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
Informação não disponível para esta bula.
Armazenagem
Informação não disponível para esta bula.
Dizeres legais
Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 191291
Farmacêutica Responsável: Dra. Dirce de Paula Zanetti
CRF-SP no 7758
Registro MS no 1.0550.0168
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Rua do Cruzeiro, 374 São Bernardo do Campo SP
CNPJ 48.396.378/0001-82
Indústria Brasileira
BISPECT – Bula para o paciente
·BISPECT® é um medicamento expectorante utilizado no tratamento de doenças das vias respiratórias, promovendo a fluidificação e facilitando a expectoração das secreções.
·BISPECT® XAROPE E SOLUÇÃO EXPECTORANTE não contêm açúcar, podendo ser utilizados por pacientes diabéticos.
·BISPECT® deve ser conservado em lugar seco, fresco (entre 15 a 30o C) e protegido da luz, na sua embalagem original até o término de seu uso.
· O número do lote, as datas de fabricação e validade estão carimbados no cartucho do produto.
·Não utilize o medicamento com prazo de validade vencido.
·Para a administração correta de BISPECT, leia atentamente o item Instruções de Uso , contido na parte final desta bula.
·BISPECT® não deve ser utilizado por pacientes alérgicos à bromexina, ao ambroxol, com doenças graves dos rins ou fígado.
·Informe ao médico a ocorrência de gravidez ou amamentação durante o tratamento ou após o seu término.
·Informe ao médico sobre os medicamentos que está utilizando.
·Obedeça a posologia indicada pelo médico e não interrompa o tratamento sem o seu conhecimento.
·Informe imediatamente ao médico se ocorrerem reações indesejáveis.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Data da bula
27/07/2017