ASPARAGINASE (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa)
ELSPAR (Bago)
Não
Injetável (pó) 10.000 UI/frasco: ELSPAR
Armazenagem antes de aberto
Refrigeração (2-8°C).
antineoplásico [enzima derivada da Escherichia coli].
leucemia linfocitica aguda.
a ASPARAGINASE diminui a asparagina extracelular que é essencial para a sobrevivência das células, particularmente de algumas células malignas que não conseguem sintetizá-la.
Uso injetável – preparação
Atenção: causa irritação se entrar em contato com a pele ou com as mucosas e particularmente com os olhos. Evitar inalação do pó ou dos vapores.
ASPARAGINASE (pó) 10.000 ui – Infusão intravenosa
Reconstituição
Diluente: Água Estéril para Injeção ou Cloreto de Sódio 0,9%.
Volume: 5 mL.
Aparência da solução reconstituída: clara incolor.
Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção
temperatura ambiente controlada (25ºC): 8 h.
Estabilidade após reconstituição com Cloreto de Sódio 0,9%
temperatura ambiente controlada (25°C): 8 h.
Usar somente se a solução estiver clara.
Diluição
Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.
Aparência da solução diluída: deve estar clara.
Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%
refrigeração (2º-8°): 8 h.
Estabilidade após diluição com Glicose 5%
refrigeração (2°-8ºC): 8 h.
Usar somente se a solução estiver clara.
Tempo de infusão: no mínimo 30 minutos.
Uso injetável – Doses
• doses em termos de ASPARAGINASE.
Adultos e crianças
leucemia linfocítica aguda: 200 UI por kg de peso corporal por dia, por infusão intravenosa, durante 28 dias (se o produto for usado sozinho).
Idosos: não documentados problemas específicos
C (ver classificação página 8)
não se sabe se é eliminado no leite; não amamentar (risco de reações adversas graves na criança).
pancreatite ou história de pancreatite.
insuficiência hepática; infecção; herpes zoster; paciente que tenha se submetido recentemente a terapia com antineoplásico ou radiação; varicela; infecção.
Reações mais comuns (sem incidência definida):
Gastrintestinal: pancreatite hemorrágica, falta de apetite, náusea, vômito.
Geniturinário: azotemia.
Hematológico: anemia.
Metabólico: hiperglicemia.
Dermatológico: erupção, urticária.
Outros: anafilaxia.
Atenção com outros produtos. A ASPARAGINASE:
• pode diminuir a ação de: metotrexato.
• pode sofrer ou provocar aumento das reações adversas com: prednisona; vacina de vírus vivos; vincristina.
• pode aumentar a taxa de ácido úrico, exigindo acertos de doses de: probenecida; sulfimpirazona.
• não ingerir bebida alcoólica.
• cuidado ao dirigir ou executar tarefas que exijam atenção.
• descontinuar o uso do produto ao primeiro sinal de insuficiência renal ou de pancreatite.
• evitar imunizações (vacinas); não entrar em contato com pessoa que tenham tomado vacina oral contra poliomielite.
• deve ser descontinuada ao primeiro sinal de dano renal.
• aumento da toxicidade quando administrada concomitantemente ou imediatamente apos vincristina ou prednisona.
• toxicidade e maior em adultos do que em crianças.