Etanercepte (Injetável) (substância ativa)
Referência: Enbrel (Wyeth); Enbrel PFS (Wyeth)
Genérico: não
Uso injetável
Injetável (pó) 25 mg: Enbrel
Injetável (pó) 50 mg: Enbrel
Refrigeração (2 - 8°C). Não congelar.
Não agitar.
Injetável (seringa preenchida) 50 mg/ 1 mL: Enbrel PFS
Refrigeração (2 - 8°C).
Proteção a luz: sim, necessária.
antirreumático [modificador da resposta biológica].
espondilite anquilosante (tratamento); artrite reumatoide (tratamento); artrite reumatoide juvenil (tratamento); psoríase (tratamento); artrite psoriática (tratamento); artrite reativa (tratamento); artrite (associada a doença intestinal inflamatória) (tratamento).
inibe o fator de necrose tumoral (TNF).
Uso injetável – Preparação
Etanercepte (pó) 25 mg - Via subcutânea reconstituição
Diluente: Água Bacteriostática para Injeção. Volume: 1 mL.
Estabilidade após reconstituição com Água Bacteriostática refrigeração (2-8°C): até 14 dias.
Etanercepte (pó) 50 mg
Reconstituição
Diluente: Água Bacteriostática para Injeção. Volume: 2 mL.
Estabilidade após reconstituição com Água Bacteriostática refrigeração (2-8°C): até 14 dias.
Uso injetável – Doses
• doses em termos de etanercepte.
Adultos
espondilite anquilosante; artrite reumatoide; artrite psoriática: 50 mg por semana (25 mg em dois locais separados). artrite reativa; artrite por doença intestinal inflamatória: 25 mg por semana.
Idosos: mesmas doses de adultos.
Crianças
acima de 4 e até 17 anos
com peso entre 31 e 62 kg: 0,8 mg por kg de peso por semana (dividir em duas metades, aplicando em dois locais diferentes). pesando menos de 31 kg: 0,8 mg por kg de peso por semana, aplicada em um único local.
Limite de dose para crianças: 50 mg por semana.
Crianças até 4 anos de idade: eficácia e segurança não estabelecidas.
Classe B
não se sabe se é eliminado no leite. Problemas não documentados, mas recomenda-se cautela.
alergia ao etanercepte; infecção grave; imunodeficiência; septicemia; criança menor de 4 anos.
infecção crônica ou recorrente; histórico de infecção oportunista; fatores de risco para infecções; tuberculose latente; fatores de risco para tuberculose; uso de imunossupressor; portador de hepatite B; hepatite devida a alcoolismo; distúrbio desmielinizante; doença convulsiva; mielossupressão; insuficiência cardíaca; doença maligna.
Gastrintestinal: dor abdominal; vômito.
Hematológico: anticorpos antinucleares positivos; anticorpos para DNA de cadeia dupla positivo.
Local da injeção: coceira; dor; vermelhidão.
Respiratório: rinite.
Sistema nervoso central: dor de cabeça.
Outros: infecção respiratória; outras infecções.
•pode levar a alta ou grave incidência de infecções e/ou neutropenia com uso de: anakinra.
•pode aumentar a incidência de tumores malignos sólidos não-cutâneos com: ciclofosfamida.
•não deve ser utilizado em pacientes com granulomatose de Wegener junto com: agente imunossupressor.
•evitar imunizacões (vacinas).
•cuidado com exposição à tuberculose ou a micoses.