(injetável) (substância ativa)
Referência: farmorubicina CS (Pfizer); farmorubicina RD (Pfizer)
Genérico: assinalado com G
Similar: nuovodox (Bergamo); tecnomax (Zodiac), brecila (Accord)
Injetável (solução) 10 mg/5 mL: farmorubicina CS; G
Injetável (solução) 20 mg/10 mL: farmorubicina CS; G
Injetável (solução) 50 mg/25 mL: brecila; G
Injetável (solução) 200 mg/100 mL: farmorubicina CS
Refrigerado (2-8°C).
Proteção à luz: sim, necessária. Não congelar.
Injetável (pó) 10 mg: Farmorubicina RD
Injetável (pó) 50 mg: Farmorubicina RD
Temperatura ambiente (15-30°C).
antineoplásico [derivado semi-sintético da daunorrubicina; antraciclina; antibiótico antineoplásico obtido a partir do Streptomyces peucetius].
câncer de mama; câncer de pulmão; câncer de fígado; sarcoma (de partes moles); câncer de estômago; câncer de bexiga (superficial; profilaxia de recidivas após ressecção transuretral).
é antibiótico, mas não é usado como antimicrobiano. Atua especificamente durante a fase S da divisão celular, inibindo a síntese de DNA e RNA.
Uso injetável ou Uso via intravesical
Uso injetável – Preparação
Atenção:
•apenas para infusão no tubo de uma linha onde esteja correndo Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.
•não administrar via intravenosa direta (risco de extravasamento e lesão tecidual)
•não administrar via intramuscular (produto irritante, causa lesão tecidual)
Epirrubicina (pó) 10 mg – Infusão intravenosa reconstituição
Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%. Volume: 5 mL.
Estabilidade após reconstituição Refrigerado (2-8°C): 24 horas.
Tempo de infusão: 3 a 20 minutos, infundindo no tubo de uma linha onde esteja correndo Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%. Não infundir diretamente na veia.
Infusão intravenosa – Epirrubicina (pó) 50 mg reconstituição
Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%. Volume: 25 mL.
Estabilidade após reconstituição Refrigerado (2-8°C): 24 horas.
Tempo de infusão: 3 a 20 minutos, infundindo no tubo de uma linha onde esteja correndo Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%. Não infundir diretamente na veia.
Injetável (solução) 10 mg/5 mL
Injetável (solução) 20 mg/10 mL
Injetável (solução) 50 mg/25 mL
Injetável (solução) 200 mg/100 mL
Tempo de infusão: 3 a 20 minutos, infundindo no tubo de uma linha onde esteja correndo Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%. Não infundir diretamente na veia.
Uso injetável – Doses
•doses em termos de cloridrato de Epirrubicina.
Atenção:
•para minimizar o risco de extravasamento e ter certeza que a veia seja adequadamente lavada após a administração do medicamento, infundir no tubo de uma linha onde esteja correndo Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%. Não infundir diretamente na veia.
•em caso de sinais ou sintomas de extravasamento, a administração deve ser imediatamente interrompida.
Adultos
regime de dose inicial padrão: 60 a 120 mg/m2, dose única ou dividida em 2 ou 3 dias sucessivos. Repetir o ciclo a cada 3 ou 4 semanas, caso o paciente apresente normalização da toxicidade induzida pelo medicamento.
regime de dose inicial padrão – terapia adjuvante de câncer de mama nódulo-axilar positivo: 100 a 120 mg/m2, dose única ou dividida em 2 ou 3 dias sucessivos. Repetir o ciclo a cada 3 ou 4 semanas, caso o paciente apresente normalização da toxicidade induzida pelo medicamento.
regime de altas doses – câncer de mama ou de pulmão: até 135 mg/m2, em dose única no dia 1 ou em doses divididas nos dias 1,2 e 3. Repetir o ciclo a cada 3 ou 4 semanas.
Adultos com função renal diminuída
dose: utilizar doses iniciais mais baixas em paciente com insuficiência renal grave (creatinina sérica > 5 mg/dL).
Adultos com função hepática diminuída
bilirrubina entre 1,2 a 3 mg/dL ou TGO 2 a 4 vezes o limite superior da normalidade: metade da dose inicial recomendada. bilirrubina > 3 mg/dL ou TGO > 4 vezes o limite superior da normalidade: um quarto da dose inicial recomendada.
Adultos obesos pré-tratados ou com infiltração neoplásica na medula óssea
administrar doses iniciais mais baixas ou longos intervalos entre os ciclos.
Idosos
administrar regime de dose inicial padrão.
Uso via intravesical
•instilar o produto usando um catéter.
•o instilado deve ser retido na bexiga por 1 hora, paciente deve ser rotacionado para aumentar contato da solução com a mucosa vesical da pélvis.
•paciente não pode tomar líquidos por 12 horas antes da instilação.
•paciente deve urinar no final da instilação.
Via intravesical – Doses
• doses em termos de cloridrato de Epirrubicina.
Adultos
carcinoma superficial de bexiga – instilação única: 80 a 100 mg, instilação única, imediatamente após ressecção transuretral. carcinoma superficial de bexiga – ciclo de 4 a 8 semanas seguida por instilação mensal: 50 mg (diluídos em 25 – 50 mL de Cloreto de Sódio 0,9%), 1 instilação por semana durante 8 semanas, iniciando-se 2 a 7 dias após ressecção transuretral. Pacientes podem receber administrações semanais de 50 mg por 4 semanas, seguidas de instilações mensais por 11 meses na mesma dose.
Classe D
não se sabe se é eliminado no leite. Não amamentar.
Uso intravenoso: hipersensibilidade à epirrubucina, antraciclina ou antracenediona; mielossupressão persistente ou estomatite grave de tratamento citotóxico anterior; infecção generalizada; insuficiência hepática grave; histórico atual ou anterior de arritmia grave ou insuficiência miocárdica grave; infarto do miocárdio recente; tratamento prévio com doses cumulativas máximas de Epirrubicina e/ ou outra antraciclina e antracenediona; gravidez; lactação; criança (segurança e eficácia não estabelecidas).
Uso intravesical: infecção no trato urinário; inflamação da bexiga; hematúria; problema de cateterização.
doença cardiovascular ativa ou latente; terapia prévia com outra antraciclina ou antracenediona; uso concomitante com medicamento com habilidade de suprimir a contratilidade cardíaca; uso concomitante com medicamento cardiotóxico.
Gastrintestinal: náusea; vômito; mucosite; diarreia; anorexia.
Hematológico: mielosupressão; amenorreia.
Sistema nervoso central: letargia; ondas de calor; febre.
Dermatológico: erupção na pele; mudanças na pele.
Outros: queda de cabelo; infecção; efeitos no local da injeção (dor, irritação); conjuntivite.
•pode apresentar efeito aditivo com: medicamento antineoplásico.
•pode potencializar os efeitos cardiotóxicos de: medicamento cardioativo.
•pode ter sua concentração sérica aumentada por: cimetidina.
•pode ter seu metabolismo ou farmacocinética afetados por: medicamento hepatoativo.