Fator VII (Injetável) (substância ativa)
Referência: Novoseven (Novo Nordisk)
Genérico: não
Uso injetável
Injetável (pó) 1,2 mg: Novoseven
Injetável (pó) 2,4 mg: Novoseven
Injetável (pó) 4,8 mg: Novoseven
Refrigerado (2 - 8°C). Não congelar.
Proteção à luz: sim, necessária.
anti-hemorrágico [hemostático; preparação biossintética de fator VIIa da coagulação sanguínea humano ativado, recombinante].
anti-hemorrágico para controlar sangramentos de pacientes com hemofilia A ou hemofilia B (tratamento) (prevenção); hemofilia adquirida (tratamento) (prevenção); deficiência de Fator VII (tratamento).
é estruturalmente similar ao Fator VII humano endógeno e promove hemostasia por ativação da cascata da coagulação.
Uso injetável – Preparação
Fator VII (pó) 1,2 mg – Intravenosa direta reconstituição (antes da reconstituição o produto deve estar em temperatura ambiente)
Diluente: Água Estéril para Injeção. Volume: 2,2 mL.
Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção temperatura ambiente (15 – 30ºC): 3 h.
refrigeração (2 - 8ºC): 3 h.
Aparência da solução após a reconstituição: clara. Tempo de injeção: 2 a 5 minutos.
Fator VII (pó) 2,4 mg – Intravenosa direta reconstituição (antes da reconstituição o produto deve estar em temperatura ambiente)
Diluente: Água Estéril para Injeção. Volume: 4,3 mL.
Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção temperatura ambiente (15 – 30ºC): 3 h.
refrigeração (2 - 8ºC): 3 h.
Aparência da solução após a reconstituição: clara. Tempo de injeção: 2 a 5 minutos.
Fator VII (pó) 4,8 mg – Intravenosa direta reconstituição (antes da reconstituição o produto deve estar em temperatura ambiente)
Diluente: Água Estéril para Injeção. Volume: 8,5 mL.
Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção temperatura ambiente (15 – 30ºC): 3 h.
refrigeração (2 - 8ºC): 3 h.
Aparência da solução após a reconstituição: clara. Tempo de injeção: 2 a 5 minutos.
Uso injetável – Doses
• doses em termos de Fator VII.
Adultos
hemofilia A ou B: 90 mcg/kg, por via intravenosa direta, cada 2 horas. Até atingir hemostasia ou a medicação ser desnecessária. pacientes hemofílicos submetidos a cirurgia: 90 mcg/kg, por via intravenosa direta, imediatamente antes do procedimento. E a cada 2 horas durante a cirurgia.
hemofilia adquirida: 70 - 90 mcg/kg, por via intravenosa direta, cada 2-3 horas. Até atingir hemostasia.
deficiência congênita de Fator VII: 15 - 30 mcg/kg, por via intravenosa direta, cada 4 - 6 horas. Até atingir hemostasia.
Classe C
não se sabe se é eliminado no leite.
hipersensibilidade conhecida ao medicamento ou a outro componente da formulação; hipersensibilidade conhecida a proteínas bovinas, de ratos ou hamsters.
coagulação intravascular disseminada; doença aterosclerótica avançada; septicemia.
Sistema nervoso central: febre; dor de cabeça; náusea; dor; inchaço.
Hematológico: sangramento.
Cardiológico: pressão alta; pressão baixa.
Musculoesquelético: dor nas juntas.
Hematológico: erupção; dor no local da injeção.
•pode aumentar seus efeitos com (não associar): complexo coagulante anti-inibidor (complexo concentrado de protrombina ativado); complexo de Fator IX (complexo concentrado de protrombina).