Basiliximabe
(Injetável) (substância ativa)
Referência: SIMULECT (Novartis)
Genérico: não
Uso injetável
Injetável (pó) 20 mg: SIMULECT
Armazenagem antes de aberto
Refrigeracao (2-8°C).
imunossupressor [anticorpo monoclonal, derivado de DNA recombinante].
alotransplante renal (entre individuos geneticamente diferentes).
liga-se seletivamente a IL-2R (cadeia do receptor da interleucina 2), que e expressada na superficie de linfocito T estimulado antigenicamente.
Uso injetável – preparação
Basiliximabe (pó) 20 mg – via intravenosa direta
Reconstituição
Diluente: Agua Esteril para Injecao. Volume: 5 mL.
Estabilidade após reconstituição
Temperatura ambiente (15-30°C): 4 horas.
Refrigeração (2-8°C): 24 horas.
Tempo de injeção: 3 a 5 minutos.
Basiliximabe (pó) 20 mg – infusão intravenosa
Reconstituição
Diluente: Agua Esteril para Injecao. Volume: 5 mL.
Estabilidade após reconstituição
Temperatura ambiente (15-30°C): 4 horas.
Refrigeração (2-8°C): 24 horas.
Diluição
Diluente: Cloreto de Sodio 0,9% ou Glicose 5%. Volume: 50 mL.
Estabilidade após reconstituição
Nao deve ser armazenado.
Tempo de infusão: 20 a 30 minutos.
Uso injetável – Doses
• doses em termos de basiliximabe.
Adultos e idosos
prevenção da rejeição alogênica: 2 doses de 20 mg, a primeira dose cerca de 2 horas antes do transplante e a segunda dose 4 dias apos o transplante.
Limite de dose para adultos: dose unica de ate 60 mg ou 120 mg divididos em 3-5 dias.
Crianças de 1 a 16 anos de idade
prevenção da rejeição alogênica
peso coporal < 35 kg: 2 doses de 10 mg, a primeira dose cerca de 2 horas antes do transplante e a segunda dose 4 dias após o transplante. peso coporal > 35 kg: 2 doses de 20 mg, a primeira dose cerca de 2 horas antes do transplante e a segunda dose 4 dias após o transplante.
Limite de dose para crianças: dose unica de ate 20 mg.
B
Nao se sabe se e eliminado no leite; nao amamentar.
hipersensibilidade ao produto ou a qualquer um de seus componentes.
Gastrintestinal: constipacao; nausea; diarreia; dor abdominal; vomito; ma-digestao.
Endócrino-metabólico: aumento do potassio no sangue; diminuição do potassio no sangue; aumento da glicose no sangue; aumento do acido urico no sangue; diminuicao do fosfato no sangue; aumento do colesterol no sangue.
Sistema nervoso central: dor de cabeca; tremor; dor; febre; insonia.
Geniturinário: infeccao do trato urinario.
Cardiovascular: edema; aumento da pressao arterial; anemia.
Outros: infeccao viral.
Respiratório: dificuldade para respirar; infeccao do trato respiratorio.
Dermatológico: complicacoes no corte cirurgico; acne.
• nao tem dados de interacao medicamentosa ate o momento.