(injetável) (substância ativa)
Referência: Actemra (Roche)
Genérico: não
Uso injetável
Injetável (solução) 20 mg/ mL: Actemra
Refrigeração (2 - 8°C).
Proteção a luz: sim.
antirreumático [anticorpo monoclonal humanizado].
artrite reumatoide.
o Tocilizumabe é uma imunoglobulina G1 humanizada recombinante (IG1) que se liga especificamente aos receptores da interleucina-6 (IL- 6) que está envolvida em várias doenças incluindo doenças inflamatórias, osteoporose e neoplasia. O produto é um modificador da resposta biológica e uma droga antirreumática modificadora da doença.
Uso injetável – Preparação
Atenção: não administrar por Via Intravenosa Direta.
Tocilizumabe (solução) 20 mg/ mL – Infusão intravenosa
Diluição
Atenção: não diluir em soluções de Glicose. Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%. Volume: 100 mL.
Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% temperatura ambiente (15 - 30°C): 24 horas. refrigeração (2 - 8°C): 24 horas.
Tempo de infusão: 60 minutos.
Uso injetável – Doses
• doses em termos de Tocilizumabe.
Adultos
artrite reumatoide
4 mg por Kg de peso a cada 4 semanas. Pode ser aumentado para 8 mg por Kg de peso a cada 4 semanas com base na resposta clínica (não exceder 800 mg por dose).
Paciente com diminuição da função dos rins: não é necessário ajuste de dose em paciente adulto com diminuição leve da função renal. Não foi avaliado o uso em paciente com diminuição moderada a grave da função renal.
Paciente com diminuição da função do fígado: segurança e eficácia não estabelecidas.
Modificação da dose: se mudança laboratorial relacionada à dose (ex: aumento das enzimas hepáticas, neutropenia, trombocitopenia) ocorrer em paciente recebendo uma dose de 8 mg por kg a cada 4 semana, recomenda-se reduzir a dose para 4 mg por kg a cada 4 semanas ou interromper temporariamente ou descontinuar o tratamento com Tocilizumabe. Ver orientações do fabricante.
Idosos: ver dose de adultos.
Crianças: segurança e eficácia não estabelecidas.
Classe C
não é conhecido se o Tocilizumabe é distribuído no leite, portanto não amamentar.
paciente com alergia prévia a Tocilizumabe ou a qualquer componente de sua formulação.
Infecção vigente, mesmo que localizada (risco de agudização); paciente em risco de perfuração do trato gastritestinal; neutropenia e trombocitopenia; concentração de transaminase elevada; colesterol total, LDL ou HDL elevado; triglicerídes elevados; malignidade; histórico pré-existente ou recente de desordem desmielinizante.
Sistema nervoso central: dor de cabeça.
Cardiovascular: pressão alta.
Respiratório: infecção do trato respiratório superior, nasofaringite.
Outros: aumento da concentração de ALT (alanina aminotransferase).
•pode diminuir a concentração de: droga metabolizada pelo citocromo P-450.
•pode diminuir a eficácia de: substrato do CYP3A (anticoncepcional oral, atorvastatina, lovastatina).
•pode aumentar os riscos de reações adversas de: vacina de vírus vivo.
•se infecção grave ou oportunista ou sepse for desenvolvida pelo paciente, o tratamento com Tocilizumabe deve ser descontinuado até a infecção ser controlada.