CICLOSPORINA (ORAL; INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa)
SANDIMMUN (Novartis); SANDIMMUN NEORAL (Novartis)
Não
SIGMASPORIN (Germed)
SANDIMMUN NEORAL
SANDIMMUN NEORAL
SANDIMMUN NEORAL
SANDIMMUN NEORAL
SANDIMMUN
SANDIMMUN
Temperatura ambiente (15–30°C).
Proteção à luz: sim, necessária.
Imunossupressor; antirreumático [polipeptídeo cíclico].
Prevenção ou tratamento da rejeição em transplante de órgãos.
Tratamento também em: artrite reumatoide; psoríase grave; síndrome nefrótica.
Mecanismo não é bem conhecido. Parece inibir a produção e liberação da interleucina 2, um fator essencial para os linfócitos T citotóxicos. Suprime reações imunológicas humorais e mediadas por células. A CICLOSPORINA não causa mielossupressão significativa.
Em centros especializados de tratamento (doses e cuidados orientados por esses serviços).
USO ORAL – DOSES
• doses em termos de CICLOSPORINA.
• a solução pode ser misturada com leite, achocolatados ou suco de laranja, em um copo de vidro, à temperatura ambiente.
• após misturar, beber imediatamente.
• colocar mais líquido no copo e tornar a beber, para que nada do produto se perca.
Adultos e Crianças
• rejeição em transplante de órgãos (prevenção ou tratamento): iniciar com 15 mg por kg de peso corporal, 4 a 12 horas antes do transplante. Continuar com a mesma dose por 1 a 2 semanas após a cirurgia e então ir diminuindo 5% da dose por semana, até atingir a dose de manutenção de 5 a 10 mg por kg de peso corporal por dia.
USO INJETÁVEL
ATENÇÃO: perde-se muita CICLOSPORINA quando ela é administrada através de tubos de PVC.
CICLOSPORINA – INFUSÃO INTRAVENOSA
ATENÇÃO: cada mL ( 50 mg) da solução concentrada:
Diluição
• Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.
• Volume: 20 – 100 mL
• Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%: temperatura ambiente (15 - 30°C): 12 horas (recipiente de vidro); 6 horas (recipiente de PVC)
• Estabilidade após diluição com Glicose 5%: temperatura ambiente (15 - 30°C): 24 horas
• Tempo de infusão: 2 – 6 horas; não é necessária proteção à luz durante a infusão
USO INJETÁVEL – DOSES
• doses em termos de CICLOSPORINA.
Adultos e Crianças
• prevenção da rejeição (em transplante de órgãos): iniciar com 2 a 6 mg por kg de peso corporal por dia, aplicados 4 a 12 horas antes do transplante. Continuar com as infusões diárias após a cirurgia até que o paciente possa tolerar a administração oral.
Classe C.
Eliminado no leite; não amamentar pelo risco de graves efeitos adversos para a criança.
BOCA: aumento da gengiva.
CARDIOVASCULAR: pressão alta.
GASTRINTESTINAL: náusea, vômito.
GENITURINÁRIO: toxicidade nos rins.
DERMATOLÓGICO: crescimento de pelos em mulheres.
SISTEMA NERVOSO CENTRAL: tremor, dor de cabeça.
A CICLOSPORINA:
• pode aumentar o risco de hipercalemia (potássio alto no sangue) com: diurético poupador de potássio.
• pode aumentar o risco de infecção com: outro imunossupressor.
• pode aumentar o risco de reações adversas de: vacina de vírus vivos.
• pode ter sua concentração aumentada por: alopurinol; androgênio; bromocriptina; cimetidina; claritromicina; danazol; diltiazem; eritromicina; estrogênio; fluconazol; inibidor da protease do HIV; itraconazol; cetoconazol; nefazodona; nicardipina; verapamil; suco de toronja (grapefruit).
• pode provocar aumento do risco de malignidade na pele em pacientes com psoríase com: metoxsalem; trioxsalem; alcatrão de hulha; radioterapia.
• pode provocar aumento do risco de rabdomiólise (ver Apêndice) e insuficiência renal aguda com: lovastatina; sinvastatina.