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Clofazimina

Última revisão: 06/01/2010

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>Reproduzido de:>>>>>

>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]>>>>>

>Série B. Textos Básicos de Saúde>>>>>

>MINISTÉRIO DA SAÚDE>>>>>

>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos>>>>>

>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos>>>>>

>Brasília / DF2008>>>>>

>> >>>

>>Clofazimina>>>>>

>>> >>>>

>Paloma Michelle de Sales>>>>>

>> >>>

>>Na Rename 2006: item 5.1.16>>>>>

>>> >>>>

>>APRESENTAÇÃO>>>>>>>

>      >>>Cápsula 50 mg e 100 mg.>>>>

>>> >>>>

>>INDICAÇÃO>1>>>>>>>>

>      >>>Hanseníase, em terapia múltipla (multibacilar).>>>>

>      >>>Hanseníase com bacilos resistentes a dapsona.>>>>

>      >>>Prevenção de eritema nodoso hansênico.>>>>

>>> >>>>

>>CONTRA-INDICAÇÃO>5>>>>>>>>

>      >>>Hipersensibilidade à clofazimina.>>>>

>>> >>>>

>>PRECAUÇÕES>1,5>>>>>>>>

>      >>>Cautela em pacientes com insuficiências renal e hepática e sintomas gastrintestinais pré-existentes.>>>>

>      >>>O fármaco induz coloração vermelha cutânea, de mucosas e líquidos orgânicos, e lentes de contato gelatinosas.>>>>

>      >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): C.>>>>

>> >>>

>>ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO>1,5,166>>>>>>>>

>Adultos>>

>>Hanseníase Multibacilar>>>>>>>

>      >>>Dar 50 mg de clofazimina + 100 mg de dapsona, por via oral, uma vez ao dia, diariamente, adicionados de rifampicina 600 mg + clofazimina 300 mg, por via oral, uma vez ao mês por no mínimo 3 anos.>>>>

>> >>>

>>Tratamento de Hanseníase Dapsona-resistente>>>>>>>

>      >>>Dar 100 mg, por via oral, uma vez ao dia, durante 3 anos, em combinação com 1 ou mais medicamentos anti-hansenianos; após, monoterapia com 100 mg de clofazimina, por via oral, 1 vez ao dia.>>>>

>>> >>>>

>>Eritema Nodoso Hansênico>>>>>>>

>      >>>De 200 a 300 mg, por via oral, diariamente, divididos em 2 ou 3 doses diárias, por no máximo 3 meses. De 4 a 6 semanas de tratamento são necessárias até o início dos efeitos.>>>>

>>> >>>>

>Crianças>>

>>Hanseníase Multibacilar>>>>>>>

>1.    >>>>10 a 14 anos>>>>>

>      >>>Dar 50 mg de clofazimina, por via oral, em dias alternados + 50 mg de dapsona, por via oral, diariamente, adicionados de rifampicina 450 mg + clofazimina 150 mg, por via oral, uma vez ao mês por 12 meses.>>>>

>> >>>

>2.    >>>>Menores de 10 anos>>>>>

>      >>>Dar 50 mg de clofazimina, por via oral, duas vezes na semana + 25 mg de dapsona, por via oral, diariamente, adicionados de rifampicina 300 mg + clofazimina 100 mg, por via oral, uma vez ao mês por 12 meses.>>>>

>> >>>

>>Eritema nodoso Hansênico>>>>>>>

>      >>>De 200 a 300 mg, por via oral, diariamente, divididos em 2 ou 3 doses diárias, por no máximo 3 meses. De 4 a 6 semanas de tratamento são necessárias até o início dos efeitos.>>>>

>> >>>

>>ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES>1,5,6>>>>>

>      >>>Início de efeito: 3 a 14 dias, 4 a 6 semanas (em eritema nodoso) e 50 dias (cepas resistentes à dapsona).>>>>

>      >>>Meia-vida: 70 dias.>>>>

>      >>>É amplamente armazenado em tecido adiposo.>>>>

>      >>>Metabolismo: hepático.>>>>

>      >>>Excreção: fecal (11% a 59%) e renal (0,2% a 1%).>>>>

>> >>>

>>EFEITOS ADVERSOS>1,5,6,166>>>>>

>      >>>Escurecimento de pele e conjuntiva (75%-100%).>>>>

>      >>>Dor epigástrica, náuseas, vômitos, constipação e diarréia (40%-50%), obstrução intestinal subaguda.>>>>

>      >>>Xeroftalmia, irritação, prurido e mudança na pigmentação de córnea e conjuntiva (mais de 1%).>>>>

>      >>>Pele seca, >rash>, prurido, fotossensibilidade (35%).>>>>

>      >>>Hepatite e hepatomegalia (mais de 1%).>>>>

>> >>>

>>INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS>5>>>>>

>      >>>Redução de efeito de clofazimina: sais de hidróxidos de alumínio e magnésio, fenitoína, suco de laranja.>>>>

>> >>>

>>ORIENTAÇÕES AOS PACIENTES>5,6>>>>>

>      >>>Orientar para a possibilidade de ingerir com alimentos, à exceção de suco de laranja, para evitar desconforto estomacal e otimizar a absorção.>>>>

>      >>>Alertar para a possibilidade de ocorrer alteração reversível na coloração cutânea e dos olhos.>>>>

>      >>>Alertar para a possibilidade de também ocorrer alteração na coloração de fezes, urina, saliva, suor e lágrimas.>>>>

>      >>>Mancha roupas e superfícies, em caso de rompimento da cápsula gelatinosa.>>>>

>> >>>

>>ASPECTOS FARMACÊUTICOS>5>>>>>>>>

>      >>>Manter protegido de luz e à temperatura de 15 a 30°C.>>>>

>> >>>>

>SOBRE OS DIREITOS AUTORAIS DO DOCUMENTO>>

>Consta no documento:>>>>

>Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que não seja para venda ou qualquer fim comercial.”>>>>

>O objetivo do site MedicinaNet e seus editores é divulgar este importante documento. Esta reprodução permanecerá aberta para não assinantes indefinidamente.>>>>

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