Cloridrato de Minociclina

>Reproduzido de:>>>>>

>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]>>>>>

>Série B. Textos Básicos de Saúde>>>>>

>MINISTÉRIO DA SAÚDE>>>>>

>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos>>>>>

>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos>>>>>

>Brasília / DF – 2008>>>>>

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>>Cloridrato de Minociclina>>>>>

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>Priscila Gebrim Louly>>>>>

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>>Na Rename 2006: item 5.1.16>>>>>

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>>APRESENTAÇÃO>>>>>>>

>•      >>>Comprimidos de 100 mg.>>>>

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>>INDICAÇÃO>2,4,5>>>>>>>>

>•      >>>Acne >vulgaris>.>>>>

>•      >>>Tratamento alternativo de hanseníase para pacientes alérgicos a rifampicina ou que recusam a tomar clofazimina ou com hanseníase resistente a rifampicina.>>>>

>•      >>>Profilaxia de infecção meningocócica.>>>>

>•      >>>Alternativa de tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis em pacientes alérgicos à penicilina.>>>>

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>>CONTRA-INDICAÇÕES>2,5>>>>>>>>

>•      >>>Hipersensibilidade a minociclina ou outras tetraciclinas.>>>>

>•      >>>Lúpus eritematoso sistêmico.>>>>

>•      >>>Uso concomitante de retinóicos.>>>>

>•      >>>Disfunção hepática grave.>>>>

>•      >>>Gravidez.>>>>

>•      >>>Crianças com menos de 8 anos de idade (anomalias em dentes e ossos).>>>>

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>>PRECAUÇÕES>2,5>>>>>>>>

>•      >>>Em tratamento com mais de 6 meses, monitorar, a cada 3 meses, hepatotoxicidade, hiperpigmentação da pele e lúpus eritematoso sistêmico. Suspender o tratamento se forem observadas alterações compatíveis com esses distúrbios.>>>>

>•      >>>Não é recomendado o uso concomitante com retinóides pelo aumento no risco de pseudotumor cerebral.>>>>

>•      >>>Deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiências hepática ou renal (ver apêndice D).>>>>

>•      >>>Lactação (ver apêndice B).>>>>

>•      >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): D (ver apêndice C).>>>>

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>>ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO>4,5>>>>>>>>

>Adultos>>

>>Acne vulgaris>>>>>>>>

>•      >>>De 50 a 150 mg, uma vez ao dia, por 12 dias.>>>>

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>>Hanseníase>>>>>>>

>•      >>>Dar 100 mg, a cada 12 horas, por 6 a 8 dias.>>>>

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>>Profilaxia de Meningite Meningocócica>>>>>>>

>•      >>>Dar 100 mg, a cada 12 horas, por 5 dias.>>>>

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>>Outras Infecções>>>>>>>

>•      >>>Inicialmente 200 mg/dia, por via oral, seguidos de 100 mg a cada 12 horas, por 7 a 10 dias.>>>>

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>Crianças com Mais de 8 Anos>>

>>Acne vulgaris>>>>>>>>

>•      >>>De 50 a 100 mg, por via oral, uma vez ao dia, por 12 dias.>>>>

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>>Hanseníase, Profilaxia de Meningite Meningocócica e Outras Infecções>>>>>>>

>•      >>>Inicialmente, 4 mg/kg/dia, seguidos de 2 mg/kg a cada 12 horas, por 5 dias.>>>>

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>>Ajuste de Dose em Insuficiência Renal>>>>>>>

>•      >>>Deve-se diminuir a dose ou aumentar o intervalo entre as doses.>>>>

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>>ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES>5,6>>>>>>>>

>•      >>>Não têm absorção prejudicada por alimentos.>>>>

>•      >>>Pico plasmático: 3,5 a 4 horas.>>>>

>•      >>>Meia-vida de eliminação: 11 a 22 horas (18 a 69 horas em pacientes com insuficiência renal).>>>>

>•      >>>Metabolismo: hepático.>>>>

>•      >>>Excreção: fezes (34%) e urina (10 a 13%).>>>>

>•      >>>Não é dialisável.>>>>

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>>EFEITOS ADVERSOS>2,5>>>>>>>>

>•      >>>Tontura (9%), vertigem.>>>>

>•      >>>Fotossensibilidade, hiperpigmentação da pele, alopecia.>>>>

>•      >>>Hepatotoxicidade.>>>>

>•      >>>Pode induzir lúpus eritematoso sistêmico no uso prolongado (6 meses).>>>>

>•      >>>Anorexia.>>>>

>•        >>>Insuficiência renal aguda.>>>>

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>>INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS>2,5>>>>>>>>

>•      >>>Redução de efeito de minociclina: antiácidos compostos de alumínio e magnésio, salicilato de bismuto, ferro e ranitidina.>>>>

>•      >>>Minociclina aumenta o bloqueio neuromuscular de cisatracúrio.>>>>

>•      >>>Minociclina aumenta o risco de sangramento de anticoagulantes orais.>>>>

>•      >>>Minociclina aumenta os níveis séricos de digoxina.>>>>

>•      >>>Minociclina diminui a eficácia contraceptiva de anticoncepcionais hormonais orais.>>>>

>•      >>>Minociclina aumenta o risco de pseudotumor cerebral (hipertensão intracraniana) induzido por retinóides e vitamina A.>>>>

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>>ORIENTAÇÕES AOS PACIENTES>4-6>>>>>>>>

>•      >>>Orientar para evitar exposição excessiva ao sol e usar protetor solar.>>>>

>•      >>>Orientar que pode ser ingerido com estômago cheio ou vazio, inclusive com leite.>>>>

>•      >>>Orientar para ingerir minociclina 1 ou 2 horas antes, se houver necessidade de utilizar anti-secretores gástricos, antiácido, suplementos contendo ferro e bismuto.>>>>

>•      >>>Alertar para não dirigir veículos automotores e não operar máquinas se tiver tonturas.>>>>

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>>ASPECTOS FARMACÊUTICOS>5>>>>>>>>

>•      >>>Manter ao abrigo de ar, luz, umidade e à temperatura ambiente, de 15 a 30°C.>>>>

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