Ofloxacino

>Reproduzido de:>>>>>

>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]>>>>>

>Série B. Textos Básicos de Saúde>>>>>

>MINISTÉRIO DA SAÚDE>>>>>

>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos>>>>>

>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos>>>>>

>Brasília / DF – 2008>>>>>

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>>Ofloxacino>>>>>

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>Samara Haddad Simões Machado>>>>>

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>>Na Rename 2006: item 5.1.16>>>>>

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>>APRESENTAÇÃO>>>>>>>

>•      >>>Comprimido 400 mg.>>>>

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>>INDICAÇÕES>1,5>>>>>>>>

>•      >>>Tratamento alternativo de hanseníase para pacientes alérgicos a rifampicina ou que recusam tomar clofazimina ou com hanseníase resistente a rifampicina.>>>>

>•      >>>Tratamento alternativo de tuberculose, associado a outros antituberculosos.>>>>

>•      >>>Infecções por microorganismos sensíveis às fluoroquinolonas e multirresistentes a outros antimicrobianos.>>>>

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>>CONTRA-INDICAÇÃO>1,2,5,202>>>>>>>>

>•      >>>Hipersensibilidade a ofloxacino ou outras quinolonas.>>>>

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>>PRECAUÇÕES>1,2,5,6,201>>>>>>>>

>•      >>>Seu uso deve ser restrito, pois há emergência crescente de resistência microbiana às fluoroquinolonas.>>>>

>•      >>>Na tuberculose pode levar não só a supressão de sintomas iniciais e retardo no diagnóstico de tuberculose, como também contribuir para o desenvolvimento de crescente resistência do >M. tuberculosis>.>>>>

>•      >>>Cautela em paciente com história de distúrbios psiquiátricos, idosos, insuficiências hepática (ver apêndice C) e renal (ver apêndice D).>>>>

>•      >>>Eficácia e segurança não estão estabelecidas para menores de 18 anos de idade.>>>>

>•      >>>Uso prolongado pode induzir colite pseudomembranosa causada por >Clostridium difficile>.>>>>

>•      >>>Evitar exposição à luz solar, em decorrência do risco de reações de fotossensibilidade.>>>>

>•      >>>Podem ocorrer reações fatais de hipersensibilidade, como colapso cardiovascular, hipotensão, depressão respiratória aguda e reações cutâneas sérias.>>>>

>•      >>>Idosos são mais sensíveis a arritmias conseqüentes ao aumento do intervalo QT. Monitorar por eletrocardiograma quando houver associação a outros fármacos que também afetem o intervalo QT.>>>>

>•      >>>Ajustar esquema de administração em pacientes com depuração da creatinina endógena menor ou igual a 50 mL/minuto.>>>>

>•      >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): C.>>>>

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>>ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO>2,5>>>>>

>Adultos>>

>>Tratamento Alternativo de Hanseníase (Pacientes com Lesão Única de Hanseníase Paucibacilar)>>>>>>>

>•      >>>Dar 400 mg, por via oral, em dose única e em combinação com minociclina e rifampicina.>>>>

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>>Tratamento Alternativo de Tuberculose para Pacientes Não Responsivos a Esquemas Convencionais>>>>>>>

>•      >>>De 400 a 800 mg/dia, por via oral, uma ou duas vezes ao dia; dose máxima: 800 mg/dia.>>>>

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>>Tratamento de Infecções por Micro-organismos Sensíveis às Fluoroquinolonas e Multirresistentes a Outros Antimicrobianos>>>>>>>

>•      >>>Dar 400 mg, duas vezes ao dia, por via oral, durante 7-28 dias (dependendo da infecção a tratar).>>>>

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>>ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES>5,6>>>>>>>>

>•      >>>Pico de concentração sérica: 1 ou 2 horas.>>>>

>•      >>>Alimentos influenciam a absorção.>>>>

>•      >>>Metabolismo: hepático.>>>>

>•      >>>Excreção: renal (65% a 98,5% em forma sem alterações) e fecal (4% a 8%).>>>>

>•      >>>Meia-vida de eliminação bifásica: 4 a 5 horas (primeiro tempo) e 20 a 25 horas (segundo tempo); 15 a 60 horas (insuficiência renal).>>>>

>•      >>>Somente pequenas concentrações do fármaco são removidas por hemodiálise ou diálise peritonial.>>>>

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>>EFEITOS ADVERSOS>2,5,6>>>>>

>•      >>>Taquicardia, hipotensão transitória, síncope.>>>>

>•      >>>Tontura, ansiedade, reações psicóticas, neuropatia.>>>>

>•      >>>>Rash >>(raramente eritema multiforme e necrólise tóxica epidérmica), prurido, vasculite, eritema nodoso, petéquias.>>>>

>•      >>>Insuficiência renal, nefrite instersticial.>>>>

>•      >>>Disfunção hepática (incluindo hepatite e icterícia colestática).>>>>

>•      >>>Reações fatais de hipersensibilidade, como colapso cardiovascular, hipotensão, depressão respiratória aguda e reações cutâneas sérias.>>>>

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>>INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS>1,2>>>>>

>•      >>>Aumento do efeito de ofloxacino: probenecida, metoclopramida.>>>>

>•      >>>Redução do efeito de ofloxacino: antiácidos, cátions multivalentes, sucralfato, sulfato de zinco.>>>>

>•      >>>Com ibuprofeno pode ocorrer aumento do risco de convulsões.>>>>

>•      >>>Ciclosporina resulta em aumento da creatinina sérica.>>>>

>•      >>>Ofloxacino aumenta o efeito anticoagulante de varfarina.>>>>

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>>ORIENTAÇÕES AOS PACIENTES>2,5>>>>>

>•      >>>Alertar para o fato de que este fármaco não deve ser administrado em crianças.>>>>

>•      >>>Orientar para aguardar pelo menos 2 horas antes ou 2 horas após uso do ofloxacino para utilizar antiácidos, multivitamínicos, sucralfato ou didanosina.>>>>

>•      >>>Alertar para evitar ingestão de álcool concomitante ao tratamento.>>>>

>•      >>>Orientar para não dirigir veículos ou manejar máquinas que exijam atenção e coordenação motora.>>>>

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>>ASPECTOS FARMACÊUTICOS>5,6>>>>>>>

>•      >>>Armazenar em temperatura inferior a 30 ºC, em frasco bem fechado.>>>>

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>>ATENÇÃO: fluoroquinolonas não são, usualmente, opções de primeira linha para tratamento de infecções. A segurança do uso de fluoroquinolonas em crianças e adolescentes não está adequadamente estabelecido>202>.>>>>>>

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