Ritonavir

>Reproduzido de:>>>>>

>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]>>>>>

>Série B. Textos Básicos de Saúde>>>>>

>MINISTÉRIO DA SAÚDE>>>>>

>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos>>>>>

>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos>>>>>

>Brasília / DF – 2008>>>>>

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>>Ritonavir >>>>>

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>Priscila Gebrim Louly>>>>>

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>>Na Rename 2006: item 5.5.2.4>>>>>

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>>SINONÍMIA>>>>>>>

>•      >>>RTV ou “r”, quando utilizado em associação a outro inibidor de protease como adjuvante farmacológico (não se recomenda a prescrição de fármacos por abreviaturas ou siglas).>>>>

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>>APRESENTAÇÕES>>>>>>>

>•      >>>Cápsulas de 100 mg.>>>>

>•      >>>Solução oral 80 mg/mL.>>>>

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>>INDICAÇÃO>1>>>>>>>>

>•      >>>Tratamento de infecção por HIV em combinação com outros anti-retrovirais.>>>>

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>>CONTRA-INDICAÇÃO>1,2,5>>>>>>>>

>•      >>>Hipersensibilidade ao ritonavir.>>>>

>•      >>>Insuficiência hepática grave.>>>>

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>>PRECAUÇÕES>1,2,5>>>>>>>>

>•      >>>Há risco de resistência cruzada com outros inibidores de protease.>>>>

>•      >>>Cautela em pacientes com insuficiência hepática, hepatites B e C crônicas, cirrose, pancreatite recente, hemofilia A e B, diabetes melito.>>>>

>•      >>>Suspender o tratamento em caso de pancreatite.>>>>

>•      >>>Uso concomitante com disopiramida, fluoxetina, nefazodona ou betabloqueadores adrenérgicos pode levar a efeitos adversos neurológicos e cardíacos.>>>>

>•      >>>A solução oral contém propilenoglicol pelo que deve ser evitada em gestantes e pacientes com insuficiências renal ou hepática.>>>>

>•      >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): B (ver apêndice A).>>>>

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>>ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO>2,199,245>>>>>>>>

>Crianças a Partir de 2 Anos>>

>>Tratamento de Infecção por HIV>>>>>>>

>•      >>>De 250 a 400 mg/m>2>, por via oral, a cada 12 horas (dose máxima: 1.200 mg/dia). Incrementos de dose de 50 mg/m>2>, a cada 3 dias, até atingir a dose usual.>>>>

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>Adolescentes>>

>>Tratamento de Infecção por HIV>>>>>>>

>•      >>>Dar 600 mg, por via oral, a cada 12 horas; iniciar com 300 mg, a cada 12 horas, e aumentar 100 mg a cada 12 horas, a cada 3 ou 4 dias, até atingir a dose usual.>>>>

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>>Adultos>245>>>>>

>>Tratamento de Infecção por HIV>>>>>>>

>•      >>>Dar 600 mg, por via oral, a cada 12 horas; iniciar com dose de 300 mg, duas vezes ao dia, e aumentar 100 mg, duas vezes ao dia até atingir a dose usual, no máximo, em 14 dias.>>>>

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>>ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES>5>>>>>>>>

>•      >>>Absorção aumenta com alimento.>>>>

>•      >>>Pico de concentração sérica: 2 a 4 horas.>>>>

>•      >>>Início de resposta: 1 a 2 semanas.>>>>

>•      >>>Meia-vida: 3 a 5 horas.>>>>

>•      >>>Metabolismo: hepático.>>>>

>•      >>>Excreção: fecal (86,4%) e renal (11,3%).>>>>

>•      >>>Não é removido por diálise.>>>>

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>>EFEITOS ADVERSOS>1,2,5,185>>>>>>>>

>•      >>>Hiperglicemia, dislipidemia, lipodistrofia.>>>>

>•      >>>Aumento dos níveis de transaminases e descompensação hepática.>>>>

>•      >>>Náusea, diarréia, vômito, dor abdominal, anorexia, xerostomia, alterações no paladar.>>>>

>•      >>>Pancreatite.>>>>

>•      >>>Hematomas espontâneos, sangramento, anemia, neutropenia, trombocitopenia.>>>>

>•      >>>Astenia, parestesia, mialgia, miosite, rabdomiólise.>>>>

>•      >>>>Rash>>, prurido, síndrome de Stevens-Johnson.>>>>

>•      >>>Hematúria, disúria, noctúria, pielonefrite.>>>>

>•      >>>Desidratação.>>>>

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>>INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS>2,5,265>>>>>>>>

>•      >>>Aumento de efeito/toxicidade de ritonavir: indinavir, saquinavir, lopinavir (aumento da concentração sérica do metabólito ativo), delavirdina, pimozida, azitromicina, claritromicina, eritromicina, sinvastatina, lovastatina, sildenafila.>>>>

>•      >>>Redução de efeito de ritonavir: rifampicina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, amprenavir, efavirenz.>>>>

>•      >>>Ritonavir aumenta toxicidade de: quinidina, amiodarona, benzodiazepinas, pimozida, alcalóides do ergot, voriconazol, corticosteróides, sildenafila, antidepressivos, anlodipino, cetoconazol, risperidona, itraconazol, metropolol, digoxina.>>>>

>•      >>>Ritonavir reduz a concentração plasmática de: ácido valpróico, contraceptivos orais, lamotrigina, levotiroxina, paroxetina, zidovudina.>>>>

>•      >>>Ritonavir aumenta o risco de miopatias associado a estatinas.>>>>

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>>ORIENTAÇÕES AOS PACIENTES>4,5,185>>>>>>>>

>•      >>>Orientar para a necessária agitação do frasco da solução oral antes de usar.>>>>

>•      >>>Orientar para ingerir com alimento.>>>>

>•      >>>Orientar para a freqüente e correta higienização oral, para evitar problemas odontológicos.>>>>

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>>ASPECTOS FARMACÊUTICOS>5>>>>>>>>

>•      >>>As cápsulas devem ser armazenadas sob refrigeração (2 a 8°C) e protegidas da luz.>>>>

>•      >>>A solução oral deve ser armazenada a temperaturas entre 20 e 25°C e protegida de calor excessivo. Não deve ser refrigerada.>>>>

>•      >>>A solução oral deve ser dispensada em sua embalagem original.>>>>

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>>ATENÇÃO: o uso de ritonavir concomitante com fluoxetina pode causar síndrome serotoninérgica; esta associação está contra-indicada até 5 semanas após a suspensão de fluoxetina>265>.>>>>>>

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>SOBRE OS DIREITOS AUTORAIS DO DOCUMENTO>>

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