Vacina Oral de Rotavírus Humano

>Reproduzido de:>>>>>

>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]>>>>>

>Série B. Textos Básicos de Saúde>>>>>

>MINISTÉRIO DA SAÚDE>>>>>

>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos>>>>>

>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos>>>>>

>Brasília / DF – 2008>>>>>

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>>Vacina Oral de Rotavírus Humano>>>>>

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>Miriam de Barcellos Falkenberg>>>>>

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>>Na Rename 2006: item 7.2>>>>>

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>>APRESENTAÇÃO>>>>>>>

>•      >>>Pó para solução oral.>>>>

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>>INDICAÇÃO>2,5>>>>>>>>

>•      >>>Profilaxia de gastrenterite viral por rotavírus, em crianças acima de 6 semanas.>>>>

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>>CONTRA-INDICAÇÕES>2,3,5>>>>>>>>

>•      >>>Histórico de hipersensibilidade a qualquer componente da vacina.>>>>

>•      >>>Hipersensibilidade prévia à vacina de rotavírus.>>>>

>•      >>>Terapia com imunossupressores, corticóides e citostáticos.>>>>

>•      >>>Crianças com imunodeficiência.>>>>

>•      >>>Crianças com histórico ou predisposição para intuscepção.>>>>

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>>PRECAUÇÕES>2,3,5>>>>>>>>

>•      >>>Doença febril nem sempre impossibilita a vacinação.>>>>

>•      >>>Não há dados de eficácia e segurança em crianças com problemas gastrintestinais (inclusive congênitos, com dificuldade para ganhar peso) ou imunocomprometidas.>>>>

>•      >>>Adiar vacinação em crianças com diarréia ou vômito.>>>>

>•      >>>Crianças submetidas à transfusão sangüínea ou que receberam derivados de sangue (inclusive imunoglobulinas) nos últimos 42 dias (imunocompetência alterada).>>>>

>•      >>>Crianças em contato próximo com pessoas imunocomprometidas.>>>>

>•      >>>Vacinas e imunoglobulinas concomitantes.>>>>

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>>ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO>2,3>>>>>>>>

>Crianças com 6 Semanas ou Mais>>

>•      >>>Dose unitária, repetindo-a após intervalo de pelo menos 4 semanas. O esquema de 2 doses deverá ser completado antes de a criança completar 24 semanas (preferencialmente até a 16a semana de vida).>>>>

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>>ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES>5>>>>>>>>

>•      >>>Início de ação: 3 a 5 semanas.>>>>

>•      >>>Duração de ação: até 2 anos.>>>>

>•      >>>A administração de alimentos não interfere na biodisponibilidade.>>>>

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>>EFEITOS ADVERSOS>2,3,5>>>>>>>>

>•      >>>Diarréia (freqüentes), vômito (freqüentes), dor abdominal (freqüentes), anorexia (freqüentes), irritabilidade (freqüentes) e febre (freqüentes).>>>>

>•      >>>>Rash >>(raros).>>>>

>•      >>>Espasmos musculares (raros).>>>>

>•      >>>Bronquiolite (raros).>>>>

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>>INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS>5>>>>>>>>

>•      >>>Corticóides: vacinas de vírus vivos não devem ser administradas a pacientes recebendo acima de 10 mg de prednisona (ou equivalente) por mais de 2 semanas, pois podem ter resposta imunológica inadequada. Se possível, adiar a vacinação em pacientes imunodeprimidos. A restrição não se aplica a corticoterapia sistêmica em doses baixas e moderadas, por menos de 14 dias, em uso tópico (cutâneo, ocular, intra-articular, bursal ou em tendão) ou em terapia de substituição na doença de Addison.>>>>

>•      >>>Imunossupressores e citostáticos aumentam o risco de infecção pelo vírus. Intervalo de no mínimo 3 meses deve ser observado entre o término da quimioterapia e a administração de vacinas de vírus vivos.>>>>

>•      >>>Abatacepte: pode haver transmissão secundária da infecção e redução da eficácia da imunização.>>>>

>•      >>>Adalimumabe: pode aumentar o risco de infecção pela vacina.>>>>

>•      >>>Alentuzumabe: apresenta efeito imunossupressor.>>>>

>•      >>>Azatioprina: intervalo de no mínimo 3 meses deve ser observado entre o término da quimioterapia e a administração de vacinas de vírus vivos.>>>>

>•      >>>Etanercepte altera a resposta imune celular, havendo risco de infecção por rotavírus.>>>>

>•      >>>Imunoglobulinas, especificamente anti-citomegalovírus, hepatite B, anti-rábica, antitetânica, vaccinia, varicela-zoster, vírus sincicial respiratório, anti-Rho(D), interferem na resposta imune à vacina.>>>>

>•      >>>Infliximabe pode aumentar o risco de infecção pela vacina.>>>>

>•      >>>Leflunomida pode interferir na eficácia da vacina.>>>>

>•      >>>Micofenolatos (de mofetila e de sódio) e ácido micofenólico podem reduzir a eficácia da resposta imune.>>>>

>•      >>>Sirolimo e tacrolimo podem reduzir a eficácia da resposta imune.>>>>

>•      >>>Vacina oral contra poliovírus deve ser intervalada pelo menos por 2 semanas (antes ou depois).>>>>

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>>ORIENTAÇÕES AOS PACIENTES>2,3,5>>>>>>>>

>•      >>>A eficácia da vacina depende da administração de 3 doses, a intervalos de 4 a 10 semanas, devendo a última ser aplicada até a 32ª semana de vida.>>>>

>•      >>>Pelo risco de excreção dos vírus provenientes da vacina através das fezes, os cuidadores deverão ter especial atenção em lavar as mãos após trocar fraldas de criança recém-vacinada, especialmente se no domicílio houver pessoas imunocomprometidas.>>>>

>•      >>>Contatar o médico se a criança apresentar sintomas de intussuscepção (vômito persistente, fezes sangüinolentas, fezes escuras ou cólica intensa).>>>>

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>>ASPECTOS FARMACÊUTICOS>5>>>>>>>>

>•      >>>Armazenar entre 2 e 8°C e proteger da luz. Não congelar.>>>>

>•      >>>A administração deve ser tão imediata quanto possível após retirar do refrigerador.>>>>

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