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Cloridrato de Protamina

Última revisão: 24/05/2010

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>Reproduzido de:>>>>>

>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]>>>>>

>Série B. Textos Básicos de Saúde>>>>>

>MINISTÉRIO DA SAÚDE>>>>>

>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos>>>>>

>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos>>>>>

>Brasília / DF2008>>>>>

>>> >>>>

>>Cloridrato de Protamina>>>>>

>> >>>

>Caroline Batista Franco Ribeiro>>>>>

>>> >>>>

>>Na Rename 2006: item 14.2>>>>>

>>> >>>>

>>APRESENTAÇÃO>>>>>>>

>      >>>Solução injetável 10 mg/mL.>>>>

>>> >>>>

>>INDICAÇÃO>1,2,4-6>>>>>>>>

>      >>>Antídoto para a superdosagem de heparina, quando existe hemorragia não controlada pela suspensão da heparina e para neutralização de heparina administrada durante circulação extracorpórea em cirurgias cardíaca e arterial ou procedimentos de diálise.>>>>

>>> >>>>

>>CONTRA-INDICAÇÃO>4,5>>>>>>>>

>      >>>Hipersensibilidade à protamina.>>>>

>>> >>>>

>>PRECAUÇÕES>1,2,5,6>>>>>>>>

>      >>>Protamina possui efeito anticoagulante quando usada em excesso.>>>>

>      >>>O risco de reação alérgica ao fármaco está aumentado em pacientes com tratamento prévio de protamina, alergia a peixe e homens inférteis ou vasectomizados.>>>>

>      >>>A administração muito rápida pode causar reações hipotensoras e anafilactóides graves.>>>>

>      >>>Efeito rebote da heparina (retorno da sua atividade anticoagulante) e sangramentos têm sido relatados em pacientes que realizaram cirurgia cardíaca e receberam doses adequadas de protamina (mecanismo desconhecido).>>>>

>      >>>Protamina reverte parcialmente os efeitos hemorrágicos das heparinas de baixo peso molecular.>>>>

>      >>>Monitorar tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPA) ou outros parâmetros de coagulação sangüínea, além de titulação sangüínea de protamina auxiliam no cálculo de dosagem de protamina.>>>>

>      >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): C.>>>>

>      >>>Lactação.>>>>

>      >>>Segurança e eficácia do fármaco não foram estabelecidas em crianças.>>>>

>> >>>

>>ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO>1,2,4-6,13>>>>>>>>

>Após Injeção Intravenosa de Heparina>>

>      >>>1 mg, infundido por via intravenosa durante 10 minutos, neutraliza 80 a 100 UI de heparina, até 15 minutos após administração da mesma.>>>>

>      >>>Transcorridos 15-30 minutos da administração de heparina, deve-se reduzir a dose de protamina à metade uma vez que a heparina foi parcialmente depurada.>>>>

>      >>>Transcorridas 2 horas ou mais, a dose de protamina deve ser reduzida a 0,25-0,375 mg para cada 100 UI de heparina originalmente administrada.>>>>

>      >>>Não exceder 50 mg em período de 10 minutos (velocidade de administração de 5 mg/minuto).>>>>

>>> >>>>

>Após Injeção Subcutânea de Heparina>>

>      >>>Considera-se que 1 mg neutraliza 100 UI de heparina; administrar 25-50 mg, por injeção intravenosa lenta (não excedendo 5 mg/min), seguidos de administração do restante da dose calculada, durante 8-16 horas, por infusão intravenosa.>>>>

>      >>>Não exceder 50 mg em um período de 10 minutos (velocidade de administração de 5 mg/minuto).>>>>

>>> >>>>

>Após Infusão Contínua de Heparina>>

>      >>>25-50 mg, por via intravenosa, imediatamente após a interrupção da infusão contínua de heparina.>>>>

>      >>>Não exceder 50 mg em um período de 10 minutos (velocidade de administração de 5 mg/minuto).>>>>

>> >>>

>>ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES>4,5>>>>>>>>

>      >>>Início de ação: 5 minutos (para neutralização de heparina).>>>>

>      >>>Duração de ação: 2 horas.>>>>

>      >>>Meia-vida: 7,4 min (após dose intravenosa única de 0,5 mg/kg durante infusão de 10 minutos em voluntários sadios).>>>>

>> >>>

>>EFEITOS ADVERSOS>1,4,5>>>>>>>>

>      >>>Náusea, vômito, cansaço, rubor, hipotensão, bradicardia, dispnéia, reações alérgicas (incluindo angioedema e anafilaxia).>>>>

>      >>>Hipertensão pulmonar e edema pulmonar não cardiogênico.>>>>

>      >>>Sangramento por efeito rebote de heparina ou superdosagem de protamina.>>>>

>> >>>

>>ORIENTAÇÕES AOS PACIENTES>4,5>>>>>>>>

>      >>>Reforçar a importância de não utilizar em caso de reação alérgica prévia à protamina.>>>>

>      >>>Informar sobre o uso de cefalosporinas ou penicilinas injetáveis.>>>>

>      >>>Informar sobre redução da freqüência cardíaca e pressão arterial, dispnéia, reações alérgicas, sangramento e problemas pulmonares.>>>>

>> >>>

>>ASPECTOS FARMACÊUTICOS>4,5>>>>>>>>

>      >>>Deve-se manter sob refrigeração, de 2 a 8°C. É estável por até 2 semanas à temperatura ambiente. Não congelar.>>>>

>      >>>A solução injetável de protamina deve ser usada preferencialmente sem diluição adicional; no entanto, se uma diluição adicional for desejada, os diluentes podem ser dextrose 5% ou cloreto de sódio a 0,9%. Soluções diluídas não devem ser estocadas por não conterem conservantes.>>>>

>      >>>Incompatibilidades: ampicilina, azlocilina, carbenicilina, cefamandol, cefazolina, cefmenoxima, cefonicida, cefoperazona, ceforanida, cefotaxima, cefotetana, cefoxitina, cefsulodina, ceftazidima, ceftizoxima, ceftriaxona, cefuroxima, cefalotina, cefapirina, cefradina, diatrizoato de meglumina, diatrizoato de sódio, dicloxacilina, ioxaglato de meglumina, ioxaglato de sódio, meticilina, mezlocilina, latamoxefe, nafcilina, oxacilina, penicilina G e piperacilina. É recomendável que a solução injetável de protamina não seja misturada com outros medicamentos sem o conhecimento prévio de sua compatibilidade.>>>>

>> >>>

>>SOBRE OS DIREITOS AUTORAIS DO DOCUMENTO>>>>>>>

>Consta no documento:>>>>

>Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que não seja para venda ou qualquer fim comercial.”>>>>

>O objetivo do site MedicinaNet e seus editores é divulgar este importante documento. Esta reprodução permanecerá aberta para não assinantes indefinidamente.>>>>

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