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Última revisão: 24/05/2010
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>Reproduzido de: >Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>] >Série B. Textos Básicos de Saúde >MINISTÉRIO DA SAÚDE >Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos >Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos >Brasília / DF – 2008 > >Sheila Silva Monteiro Lodder Lisboa > >• >>>Pó para solução injetável 200 UI, 250 UI e 500 UI (concentrado de alta pureza; AE superior a 50 UI/mg). >• >>>Tratamento e profilaxia de hemorragia em deficiência congênita de fator IX. >• >>>Tratamento de hemofilia B. >• >>>Coagulação intravascular disseminada. >• >>>Hipersensibilidade a proteínas murinas. >• >>>Coagulação intravascular disseminada, fibrinólise, doença hepática, neonatos e pós-operatório predispõem a complicações tromboembólicas (alterações na pressão arterial ou freqüência de pulso, distúrbio respiratório, dor peitoral, tosse), menos freqüentes nas preparações mais purificadas. >• >>>Desenvolvimento de inibidores de fator IX; risco aumentado de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia. >• >>>Presença de plasma humano no medicamento acarreta risco potencial de transmissão de infecções virais, como hepatite B, aids e outras. >• >>>Com altas doses, há risco aumentado de infarto do miocárdio, coagulação intravascular disseminada, trombose venosa e embolia pulmonar. >• >>>Indução de tolerância imune, com risco potencial de síndrome nefrótica. >• >>>Pacientes com diagnóstico recente de hemofilia A devem receber vacinas contra hepatite A e hepatite B, para reduzir o risco de adquirir essas doenças de produtos contendo Fator IX. >• >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): C. >• >>>Lactação. >• >>>Neonatos: risco de hepatite. > >• >>>Procedimentos odontológicos (50% do nível normal de Fator IX): 50 UI/kg, por via intravenosa, antes do procedimento. Repetir se ocorrer sangramento. >• >>>Hemorragia leve (20-30% do nível normal de Fator IX): 20-30 UI/kg, por infusão intravenosa lenta, duas vezes ao dia até cessar hemorragia e obter cicatrização. >• >>>Hemorragia moderada (25-50% do nível normal de Fator IX): 25-50 UI/kg, por infusão intravenosa lenta, duas vezes ao dia até cessar hemorragia e obter cicatrização. >• >>>Hemorragia grave (50% do nível normal de Fator IX): 30-50 UI/kg, por infusão intravenosa lenta, duas vezes ao dia, por 3 a 5 dias. Depois, 20 UI/kg, por via intravenosas, duas vezes ao dia, por até 10 dias. >• >>>Cirurgia (50-100% do nível normal de Fator IX): 50-100 UI/kg, por via intravenosa, duas vezes por dia, por 7 a 10 dias. > >• >>>Por infusão intravenosa lenta, administrar doses de acordo com as necessidades do paciente e a preparação específica empregada. > >• >>>Dose necessária = massa corpórea (kg) x aumento desejável do fator IX (%) x 1 UI/kg. > >Observações >• >>>Método de administração: injeção intravenosa lenta ou infusão intravenosa. A velocidade deve ser individualizada de acordo com o produto e a resposta do paciente. >• >>>Dose do fator IX é expressa em unidade de atividade e deve ser cuidadosamente individualizada. A dose necessária para estabilizar a hemostasia em pacientes com hemofilia B é muito variável em função do paciente e da condição clínica. >• >>>A seguinte fórmula pode ser empregada como orientação para dose capaz de alcançar um determinado aumento percentual no nível de fator IX: unidades necessárias = massa corpórea (em kg) x unidades/kg x aumento desejado no fator IX (% do normal). > >• >>>Cefaléia, tontura, reações alérgicas (urticária), tremores, febre, rubor, náusea, vômito, sonolência, letargia, alterações em pressão arterial e freqüência de pulso. > >• >>>Orientar pacientes para portar cartão de identificação informando ser portador de hemofilia A ou hemofilia B. >• >>>Orientar para retirar o medicamento da geladeira antes da hora de usá-lo e injetar quando estiver à temperatura ambiente. >• >>>Orientar para não congelar o medicamento. > >• >>>O complexo fator IX é um concentrado estéril e congelado dos fatores da coagulação II, VII, IX e X, proveniente de plasma venoso fresco. Há preparação de alta pureza de fator IX, sem quantidades eficazes dos outros fatores, bem como preparação de fator IX recombinante. >• >>>Armazenar o pó a 2-8°C. Não congelar o diluente. Antes da reconstituição, colocar o frasco do fator IX liofilizado à temperatura ambiente, mas não acima de 37°C. >• >>>Soluções reconstituídas devem ser inspecionadas visualmente para identificar presença de partículas ou coloração, devem ser filtradas antes da administração que deve ser feita imediatamente após a dissolução. >• >>>O fator IX é expresso em Unidades Internacionais (UI), cada unidade correspondendo à média da atividade do fator IX presente em 1 mL de plasma fresco coletado em menos de 1 hora. > >Consta no documento: >“Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que não seja para venda ou qualquer fim comercial.” >O objetivo do site MedicinaNet e seus editores é divulgar este importante documento. 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