Última revisão: 03/12/2010
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>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Cloridrato de Ranitidina
>>Na Rename 2006: item 15.2
>• >>>Comprimido 150 mg.
>• >>>Solução injetável 25 mg/mL.
>• >>>Doença ulcerosa péptica de múltiplas etiologias e outras condições de hipersecreção gástrica.
>• >>>Esofagite.
>• >>>Profilaxia e tratamento da dispepsia funcional.
>• >>>Hipersensibilidade à ranitidina.
>• >>>Usar com cautela em pacientes com história de porfiria aguda, insuficiência hepática (ver apêndice C) ou renal (ver apêndice D).
>• >>>Crianças: segurança e eficácia não estão estabelecidas para tratamentos longos e segurança não foi estabelecida para lactentes com menos de um mês.
>• >>>Terapia de longa duração pode causar deficiência de vitamina B12.
>• >>>Há aumento de transaminases hepáticas com terapia intravenosa prolongada.
>• >>>Bradicardia pode ocorrer após administração intravenosa rápida em pacientes predispostos a distúrbios do ritmo cardíaco.
>• >>>Algumas formulações contêm fenilalanina.
>• >>>Lactação.
>• >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): B.
>• >>>Oral: 300 mg, antes de dormir, por 4 a 8 semanas. Manutenção: 150 mg, antes de dormir.
>• >>>Oral: 150 mg, 2 vezes/dia, até 6 g/dia.
>• >>>Intravenosa ou intramuscular: 50 mg, a cada 6 a 8 horas ou em infusão contínua: iniciar com velocidade de 1 mg/kg/hora e aumentar em incrementos de 0,5 mg/kg/hora, a cada 4 horas. Doses de até 2,5 mg/kg/hora têm sido utilizadas.
>• >>>Oral: 150 mg, 4 vezes/dia, por até 12 semanas; na manutenção: 150 mg, 2 vezes/dia.
>• >>>Oral: 150 mg, 1 ou 2 vezes/dia; máximo de 300 mg/dia.
>• >>>Profilaxia: 150 mg, 30 a 60 minutos antes de comer ou beber; máximo de 300 mg/dia; não usar por mais de 14 dias.
>• >>>2 a 4 mg/kg por via oral duas vezes ao dia, sendo máximo de 300 mg ao dia.
>• >>>Injeção intravenosa direta: diluir 50 mg em 20 mL de solução compatível, como cloreto de sódio 0,9%, glicose 5% ou Ringer lactato. A concentração não deve ser superior a 2,5 mg/mL. Administrar por, pelo menos, 5 minutos, não excedendo a velocidade de 4 mL/minuto.
>• >>>Infusão intravenosa contínua: diluir 150 mg em 250 mL solução compatível. Administrar com velocidade de 6,25 mg/hora. Para uso em pacientes com síndrome de Zollinger-Ellison ou outras condições hipersecretórias, diluir a uma concentração não superior a 2,5 mg/mL.
>• >>>Absorção rápida.
>• >>>Tempo para pico de efeito: oral: 2 a 3 horas; intramuscular: 15 minutos.
>• >>>Meia-vida de eliminação: oral: 2,5 a 3 horas; intravenosa: 2 a 2,5 horas.
>• >>>Duração de ação: oral: 4 a 12 horas (após dose única).
>• >>>Bradiarritmia, vasculite.
>• >>>Pancreatite, enterocolite necrosante no feto ou recém-nascido.
>• >>>Vertigem, alucinações, cefaléia, sonolência, confusão mental.
>• >>>>Rash >>cutâneo, eritema multiforme.
>• >>>Anemia, trombocitopenia, pancitopenia.
>• >>>A ranitidina pode aumentar o efeito de: ciclosporina, varfarina, gentamicina, sulfoniluréias, midazolam, triazolam, metoprolol, pentoxifilina, fenitoína, quinidina.
>• >>>Pode haver diminuição de efeito de: tolazolina, atazanavir, enoxacino, cetoconazol, itraconazol, procainamida, sulfato ferroso, gefitinibe.
>• >>>Diminui a toxicidade de atropina.
>• >>>Alertar para a possibilidade de demora de alguns dias para o alívio da dor ulcerosa.
>• >>>Alertar para respeitar intervalo de uma a duas horas entre o uso do antiácido e o da ranitidina.
>• >>>Orientar que alimentos não interferem com a absorção do fármaco.
>• >>>Reforçar para evitar alimentos, bebidas ou outros medicamentos que possam causar irritação gastrintestinal.
>• >>>Reforçar para evitar bebidas alcoólicas.
>• >>>Orientar para suspender o tabagismo ou, pelo menos, não fumar após a última dose do dia.
>• >>>Armazenar os comprimidos a temperaturas entre 15 e 30 °C, em frascos protegidos da luz.
>• >>>Armazenar a solução injetável entre 4 e 30 °C, protegida da luz e do congelamento. Leve escurecimento da solução não afeta sua eficácia. É estável por até 48 horas à temperatura ambiente, quando diluído em cloreto de sódio 0,9%, glicose 5% ou solução de Ringer lactato.
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