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Ertapenem

Última revisão: 16/07/2010

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Ertapenem (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas e formas de administração.

 

REFERÊNCIA

INVANZ (Merck Sharp)

 

GENÉRICO

Não. Ertapenem sódico equivalente a Ertapenem.

 

USO INJETÁVEL

Injetável (pó) 1 g

INVANZ

 

Armazenagem Antes de Aberto

Temperatura ambiente (15-30°C).

Aparência do pó seco: cristalino, branco a quase branco.

Não congelar.

 

O QUE É

O Ertapenem é um antibacteriano [carbapenêmico; betalactâmico].

 

PARA QUE SERVE

Infecções moderadas a graves (causadas por bactérias suscetíveis); tratamento empírico inicial, anterior à identificação do patógeno causador nas infecções relacionadas a seguir: infecção intra-abdominal (complicada); infecção da pele e seus anexos (complicadas) (incluindo pé diabético); pneumonia (adquirida na comunidade); infecção urinária (complicada); infecção pélvica aguda; septicemia bacteriana.

 

COMO AGE

A atividade bactericida do Ertapenem resulta da inibição da síntese da parede celular e é mediada pela ligação do Ertapenem às proteínas ligadoras de penicilina. O Ertapenem apresenta atividade in vitro contra um amplo espectro de bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, aeróbicas e anaeróbicas. O Ertapenem é estável à hidrólise pela maioria das betalactamases (mas não as metalobetalactamases).

 

COMO SE USA

Uso Injetável

Via Intramuscular – Ertapenem Sódico (pó) 1 g

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Lidocaína 1%.

Volume: 3,2 mL. Agitar bem o produto.

Estabilidade após reconstituição com Lidocaína 1%: temperatura ambiente (25°C): 1 hora. Refrigeração (5º C): 4 horas

ADMINISTRAÇÃO: em adultos, nas nádegas (quadrante superior externo).

 

Infusão Intravenosa – Ertapenem Sódico (pó) 1 g

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Água Estéril para Injeção; Água Bacteriostética; Cloreto de Sódio 0,9%.

Volume: 10 mL. Agitar bem o produto.

ATENÇÃO: não utilizar diluente com Glicose.

Aparência da solução reconstituída: incolor a amarelo pálido

Estabilidade após reconstituição com Cloreto de Sódio 0,9%: temperatura ambiente (25°C): 6 horas. Refrigeração (2-8°C): 24 horas (deve ser usado dentro de 4 horas após a retirada do refrigerador)

 

DILUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%. Volume: 50 mL

TEMPO DE INFUSÃO: maior que 30 minutos. A infusão deve ser completada até 6 horas após a diluição.

 

USO INJETÁVEL – DOSES

Doses em termos de Ertapenem

 

Adultos

Dose usual : 1g, 1 vez por dia.

A duração usual do tratamento é de 3 a 14 dias. Quando houver indicação clínica e for observada melhora clínica, o paciente pode passar a receber um antimicrobiano por via oral.

 

Idosos

Eficácia e a segurança em idosos (mais de 65 anos de idade) foram comparáveis às observadas em pacientes mais jovens (menos de 65 anos de idade).

 

Insuficiência Renal

Em pacientes com clearance de creatinina >30 mL/min/1,73 m2, não há necessidade de ajuste posológico. Pacientes com insuficiência renal avançada (clearance de creatinina < 0 mL/min/1,73 m2), inclusive aqueles em hemodiálise, devem receber 500 mg/dia.

Quando pacientes em hemodiálise recebem a dose diária recomendada de 500 mg no período de 6 horas antes da hemodiálise, recomenda-se a administração de uma dose suplementar de 150 mg após a sessão de hemodiálise. Se o produto for administrado, no mínimo, 6 horas antes da hemodiálise, não há necessidade de dose suplementar. Não há dados de pacientes submetidos a diálise peritoneal ou hemofiltração.

 

Insuficiência Hepática

Não há necessidade de ajuste de doses.

 

Crianças

Segurança e eficácia não estabelecidas até os 18 anos de idade.

 

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Classe B: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais não foram demonstrados riscos).

 

Amamentação

Excretado no leite; não amamentar.

 

Não Usar o Produto

Hipersensibilidade a carbapenêmicos ou a outros betalactâmicos (penicilinas, cefalosporinas).

 

Avaliar Riscos X Benefícios

Histórico de doença gastrintestinal, particularmente colite (pode ocorrer colite pseudomembranosa com o uso de carbapenêmicos); diminuição da função renal (pode ser necessário diminuição das doses ou aumento do intervalo entre elas); distúrbios no sistema nervoso central como lesões cerebrais ou histórico de convulsão (podem ocorrer convulsões).

 

Reações Mais Comuns (ocorrem em pelo menos 10% dos pacientes)

GASTRINTESTINAL: diarreia; vômito.

 

Atenção ao Utilizar Outros Produtos

O Ertapenem:

 

      pode ter a concentração aumentada por: probenecida.

      pode diminuir a concentração de: ácido valpróico.

 

OUTRAS CONSIDERAÇÕES IMPORTANTES

      cada frasco contém 137 mg de sódio, aproximadamente 6,0 mEq.

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