Flumazenil

Flumazenil (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas e formas de administração.

REFERÊNCIA

LANEXAT (Roche).

GENÉRICO

Não

SIMILAR

FLUMAZEN (União Química); FLUMAZIL (Cristália).

USO INJETÁVEL

Injetável (solução) 0,5 mg/5 mL

LANEXAT

Armazenagem Antes de Aberto

Temperatura ambiente (15-30°C).

O QUE É

O Flumazenil é um antídoto; antagonista das benzodiazepinas [imidazobenzodiazepina (derivado)].

PARA QUE SERVE

Reversão dos efeitos sedativos dos benzodiazepínicos, após anestesia ou procedimento diagnóstico de curta duração; tratamento da intoxicação benzodiazepínica.

COMO AGE

O Flumazenil bloqueia receptores no sistema nervoso central, antagonizando os efeitos das benzodiazepinas.

COMO SE USA

Uso Injetável

Flumazenil (solução) 0,5 mg/5 mL – Via Intravenosa Direta

Estabilidade após aberto: aberta a ampola, deve ser descartado em 24 horas.

TEMPO DE INJEÇÃO: 15 – 30 segundos

Flumazenil (solução) 0,5 mg/5 mL – Infusão Intravenosa

Estabilidade após aberto: aberta a ampola, deve ser descartado em 24 horas.  

DILUIÇÃO

Diluente: Glicose 5%; Cloreto de Sódio 0,9%

Estabilidade: descartar após 24 horas.

TAXA DE INFUSÃO: 0,1 – 0,4 mg/hora

USO INJETÁVEL – DOSES

Adultos

Reversão dos Efeitos Sedativos dos Benzodiazepínicos (após anestesia ou procedimento diagnóstico de curta duração)

Dose inicial de 0,2 mg, administrada no tempo não menor do que 15 segundos. Se o desejado estado de consciência não for obtido em 60 segundos, uma segunda dose (0,1 mg) pode ser administrada. Doses subsequentes de 0,1 mg podem ser repetidas, a intervalos de 60 segundos, até uma dose cumulativa total de 1 mg.

Intoxicação Benzodiazepínica

Dose inicial de 0,2 mg, administrado no tempo não menor do que 30 segundos. Se o estado de consciência não for obtido em 30 segundos, uma dose subsequente de 0,3 mg pode ser dada após se esperar mais 30 segundos. Doses subsequentes de 0,5 mg podem ser administradas a intervalos de 30 segundos a 1 minuto, até uma dose cumulativa total de 3 mg.

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Classe C: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais ocorreram alguns efeitos adversos para o feto). O benefício potencial do Flumazenil pode justificar o risco potencial durante a gravidez.

Amamentação

Não se sabe se é excretado no leite.

Não Usar o Produto

Em pacientes que mostrem evidências de superdosagem por antidepressivos tricíclicos ou tetracíclicos; em pacientes dependentes de benzodiazepínicos (porque pode precipitar ataques epilépticos); em pacientes que receberam benzodiazepínicos para tratar condições, como estado epiléptico; hipersensibilidade a benzodiazepínicos.

Avaliar Riscos X Benefícios

Pacientes propensos a ataques epilépticos; pacientes em que se tenha dificuldade de reconhecer dependência a benzodiazepínicos; pacientes com traumatismo craniano; pacientes que receberam bloqueadores neuromusculares; pacientes psiquiátricos; traumatismo craniano grave.

Reações Mais Comuns (sem incidência definida)

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: dor de cabeça; tontura.

LOCAL DA INJEÇÃO: dor no local da injeção.

OUTROS: suores.

OCULAR: visão borrada.

Atenção ao Utilizar Outros Produtos

O Flumazenil:

•      pode aumentar o risco de convulsões ou arritmias com: antidepressivos; medicamentos que podem causar convulsões ou arritmias.

OUTRAS CONSIDERAÇÕES IMPORTANTES

•      Flumazenil não deve ser administrado antes do desaparecimento do efeito miorrelaxante periférico, quando usado no final de anestesia cirúrgica.

•      não dirigir veículos, nem executar tarefas que exijam atenção durante as primeiras 24 horas após a administração do produto.