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Idarrubicina

Última revisão: 23/07/2010

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Idarrubicina (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas e formas de administração.

 

REFERÊNCIA

ZAVEDOS (Pfizer)

 

GENÉRICO

Não

 

SIMILAR

EVOMID (Evolabis)

 

USO INJETÁVEL

Injetável (pó) 5 mg

ZAVEDOS

 

Injetável (pó) 10 mg

ZAVEDOS

 

Armazenagem Antes de Aberto

Temperatura ambiente (15-30°C).

Proteção à luz: sim, necessária.

Aparência do pó seco: laranja avermelhado.

 

O QUE É

A Idarrubicina é um antineoplásico [antraciclina sintética; antibiótico antineoplásico].

 

PARA QUE SERVE

Leucemia mielocítica aguda.

 

COMO AGE

O mecanismo da Idarrubicina não bem compreendido. Embora seja um antibiótico, não é usada como antimicrobiano. Interfere com a síntese do DNA.

 

COMO SE USA

Uso Injetável

Produto vesicante.

ATENÇÃO: pode ocorrer necrose tecidual se houver extravazamento.

 

Idarrubicina (pó) 5 mg – Infusão Intravenosa

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.

Volume: para uma concentração de  1 mg/mL.

Estabilidade após reconstituição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%: temperatura ambiente (15-30°C): 24 h. Refrigeração (2-8°C): 24 h.

 

TEMPO DE INFUSÃO: 10 a 15 minutos, em veia de grosso calibre.

 

Idarrubicina (pó) 10 mg – Infusão Intravenosa

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.

Volume: para uma concentração de 1 mg/mL.

Estabilidade após reconstituição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%: temperatura ambiente (15-30°C): 24 h. Refrigeração (2-8°C): 24 h.

 

TEMPO DE INFUSÃO: 10 a 15 minutos, em veia de grosso calibre.

 

Uso Injetável – Doses

Adultos

12 mg por m2 de superfície corporal por dia, aplicados lentamente (durante 10 a 15 minutos) durante 3 dias. A dose pode ser administrada uma 2ª vez, se necessário.

Pacientes com grave mucosite não devem receber a 2ª dose enquanto apresentarem sinais de toxicidade.

 

Crianças

Eficácia e segurança não estabelecidas.

 

Pacientes com Insuficiência Hepática ou Renal

Reduzir as doses.

 

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Classe D: Há evidências de risco em fetos humanos. Só usar se o benefício potencial justificar o risco potencial, em situações de risco de vida ou em casos de doenças graves para as quais não se possa utilizar drogas mais seguras, ou se estas drogas não forem eficazes.

 

Amamentação

Pelo risco potencial de efeitos adversos para a criança, não amamentar.

 

Não Usar o Produto

Mielodepressão da medula óssea causada por outros medicamentos ou radioterapia; bilirrubina sérica excedendo 5 mg/dL.

 

Avaliar Riscos X Benefícios

Toxicidade hematológica grave (pode causar); mielodepressão (pode levar a infecção fatal e/ou sangramento); idosos (maiores de 60 anos, com doenças cardíacas pré-existentes) (maior risco de toxicidade cardiovascular).

 

Reações Mais Comuns (sem incidência definida)

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: dor de cabeça, mudança no status mental, febre.

CARDIOVASCULAR: hemorragia.

GASTRINTESTINAL: náusea, vômito, câimbras, diarreia, inflamação de mucosa.

PELE: perda de cabelos, erupção, urticária, bolhas nas mãos e pés.

OUTRO: infecção.

 

Atenção ao Utilizar Outros Produtos

A Idarrubicina:

 

      pode aumentar as taxas de ácido úrico e exigir acertos de doses de: medicamentos antigotosos (probenecida; sulfimpirazona).

      pode ter efeitos aditivos depressores da medula óssea com: outros depressores da medula óssea.

      pode aumentar o risco de reações adversas de: vacinas de vírus vivos.

 

OUTRAS CONSIDERAÇÕES IMPORTANTES

      cuidado para não se machucar; evitar esportes ou situações que possam provocar lesões; avisar o médico se ocorrer sangramentos.

      evitar contato com pessoa portadora de infecção.

      evitar vacinas.

      tratar infecções sistêmicas antes de iniciar terapia com a droga.

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