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Vacina Contra Hepatite B (recombinante) (Injetável)
Marcas comerciais: Engerix B (GlaxoSmithKline); Recombivax (Merck Sharp & Dohme); Vacina Contra Hepatite B (Merck Sharp); Vacina Contra Hepatite B Recombinante (Sanofi-Aventis); Vacina Contra Hepatite B (GlaxoSmithKline)
Uso injetável
Injetável (suspensão) 5 mcg/0,5 mL: Recombivax
Injetável (suspensão) 10 mcg/1 mL: Recombivax
Injetável (suspensão) 10 mcg/0,5 mL: Engerix-B
Injetável (suspensão) 20 mcg/1 mL: Engerix-B
Temperatura entre 2-8ºC.
Aparência da suspensão: branca, ligeiramente opaca. Não congelar.
vacina contra hepatite por vírus B; vacina recombinante contra a hepatite B.
hepatite B (prevenção).
induz a formação de anticorpos contra o vírus da hepatite B.
Uso injetável – Doses
Engerix-B
10 mcg/0,5 mL: destinada a recém-nascidos, bebês, crianças e adolescentes com até 19 anos.
20 mcg/1 mL: destinada a adultos a partir de 20 anos de idade.
•não aplicar nas nádegas.
•não aplicar via intravenosa.
•não aplicar via intradérmica.
•leia atentamente as recomendações do fabricante.
Engerix-B – Via intramuscular
Administração: em adultos e crianças maiores, no braço (deltoide); em recém-nascidos, lactentes e crianças menores, na região anterolateral da coxa.
Engerix-B – Via subcutânea
Administração: é aconselhável que seja feita em pacientes com graves tendências hemorrágicas (ex.: hemofílicos ou com trombocitopenia).
Engerix-B – Doses
Adultos a partir dos 20 anos de idade
20 mcg via intramuscular; após 30 dias aplicar uma 2ª dose; 6 meses após a dose inicial aplicar uma 3ª dose. Uma dose de reforço só é necessária após vários anos.
Adultos em diálise ou Recebendo terapia imunossupressora
40 mcg via intramuscular (dividir em duas aplicações em locais diferentes); após 30 dias aplicar uma 2ª dose; 4 meses após a dose inicial aplicar a 3ª dose; 6 meses após a dose inicial aplicar a 4a dose. Uma dose de reforço só é necessária após vários anos.
Recém-nascidos; Crianças e Adolescentes até 19 anos
10 mcg via intramuscular; após 30 dias aplicar uma 2ª dose; 6 meses após a dose inicial aplicar uma 3ª dose. Uma dose de reforço só é necessária após vários anos.
Atenção: quando a mãe é portadora do vírus (não importando quando foi adquirida a infecção), o recém-nascido deve receber a 1ª dose da vacina nos primeiros 7 dias de vida. Nas primeiras 48 horas de vida deve receber também imunoglobulina contra hepatite B (0,5 mL via intramuscular, em local diferente da vacina).
Uso injetável – Doses
Recombivax
5 mcg/0,5 mL: destinada a recém-nascidos, bebês, crianças e adolescentes com até 19 anos.
10 mcg/1 mL: destinada a adultos a partir de 20 anos de idade.
•não aplicar nas nádegas (via intramuscular).
•não aplicar via intravenosa.
•não aplicar via intradérmica.
•não indicadas para pacientes em pré-diálise/diálise.
•leia atentamente as recomendações do fabricante.
Recombivax 5 mcg/0,5 mL - Via intramuscular
Administração: em adultos e crianças maiores, no braço (deltoide); emrecém-nascidos, lactentes e crianças menores, na região ântero-lateral da coxa.
Via subcutânea
Recombivax 10 mcg/1 mL - Via intramuscular
Administração: é aconselhável que seja feita em pacientes com graves tendências hemorrágicas (ex.: hemofílicos ou com trombocitopenia).
Recombivax – Doses
Adultos a partir de 20 anos de idade
10 mcg via intramuscular; após 30 dias aplicar uma segunda dose; 6 meses após a dose inicial aplicar uma terceira dose.
Recém-nascidos; Crianças e Adolescentes até 19 anos
5 mcg via intramuscular; após 30 dias aplicar uma segunda dose; 6 meses após a dose inicial aplicar uma terceira dose.
Classe C
não se sabe se é eliminado no leite; problemas não documentados.
hipersensibilidade aos componentes da vacina, incluindo leveduras; doença aguda moderada a grave (adiar a vacinação até que o paciente se recupere da fase aguda da doença); doença febril aguda.
trombocitopenia, distúrbio hemorrágico (hemofilia) ou tratamento com anticoagulantes (pode ocorrer sangramento após a administração IM); hemodiálise (pode ser necessário administrar doses mais altas da vacina para se atingir níveis protetores de anticorpos); paciente que esteja com ou teve doença febril recentemente; paciente com doença aguda leve.
Sistema nervoso central: dor de cabeça; fadiga; febre; tontura.
Local da injeção: calor; desconforto; edema; enduração; formação de nódulo; inflamação avermelhada da pele.
•o produto imuniza apenas contra o vírus da hepatite B.
•tomar paracetamol para amenizar os efeitos indesejáveis da vacina.
•a eficácia da vacina pode ser reduzida em pacientes imunocomprometidos ou que estejam recebendo tratamento imunossupressor.
•pacientes sob risco de hemorragia podem receber a vacina pela via subcutânea, ao invés da via intramuscular. Entretanto, a administração subcutânea tem sido associada à resposta reduzida de anticorpos.
•o produto pode ser utilizado juntamente com vacinas contra difteria, tétano e coqueluche; vacina contra difteria e tétano e/ou vacina contra poliomielite, vacina contra sarampo, caxumba e rubéola, vacina contra Haemophilus influenzae B, vacina contra hepatite A e BCG, porém em locais de injeção diferentes.
•a vacina pode não prevenir infecções em pacientes que possuam Hepatite A não identificada no momento da vacinação (a infecção tem um longo período de incubação, de 6 semanas a 6 meses).
Twinrix Adulto (GlaxoSmithKline): vacina combinada inativada contra hepatite A e hepatite B. Apresentação: suspensão para aplicação intramuscular; seringa de vidro com 1 dose (1 mL). Injeção intramuscular no deltoide. Esquema primário de vacinação: 3 doses (a primeira dose na data escolhida; a segunda 1 mês depois e a terceira 6 meses depois da primeira dose). GlaxoSmithKline.
Twinrix Pediátrico (GlaxoSmithKline): vacina combinada inativada contra hepatite A e hepatite B. Apresentação: suspensão para aplicação intramuscular; seringa de vidro com 1 dose (0,5 mL). Injeção intramuscular no deltoide em adolescentes e crianças maiores; em crianças menores fazer na região ântero-lateral da coxa. Esquema primário de vacinação (crianças a partir de 1 ano de idade até os 15 anos): 3 doses (a primeira dose na data escolhida; a segunda 1 mês depois e a terceira 6 meses depois da primeira dose). GlaxoSmithKline.
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