ATOSIBANO (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa)
TRACTOCILE (Ferring)
Não
acetato de ATOSIBANO equivalente a ATOSIBANO
Injetável (solução) 6,75 mg/0,9 mL: TRACTOCILE
Injetável (solução) 37,5 mg/5 mL: TRACTOCILE
Armazenagem antes de aberto
Refrigeração (2-8°C)
Temperatura de até 25°C: permanece estavel por 24 horas
[tocolítico; antagonista da ocitocina].
trabalho de parto prematuro.
liga-se a receptores de ocitocina diminuindo a frequência das contrações e o tônus de musculatura uterina.
Uso injetável – preparação
ATOSIBANO (solução) 6,75 mg/0,9 mL – Via intravenosa
Direta
Tempo de injeção: 1 minuto
ATOSIBANO (solução) 37,5 mg/5 mL – Infusão Intravenosa
Diluição
Atenção: para preparar a infusão, utilizar duas ampolas de 5 mL (no total 10 mL de solução).
Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%; Glicose 5% ou Ringer Lactato.
Volume: 90 mL (resultando em solução com concentração de 75 mg/100 mL).
Velocidade de infusão: 18 mg/hora nas primeiras 3 horas; a seguir, 6 mg/hora até 45 horas (interrom per o tratamento quando as contrações cessarem. O tempo total de tratamento, se necessário, e de 48 horas)
Uso injetável – Doses
• doses em termos de ATOSIBANO.
Adultos
dose inicial: via intravenosa direta, 6,75 mg (1 ampola de 0,9 mL).
2a fase: 18 mg/hora (24 mL/hora) por 3 horas.
3a fase: 6 mg/hora (8 mL/hora) por ate 45 horas.
O tratamento nao deve exceder 48 horas. A infusão pode ser interrompida quando as contrações cessarem.
classificação não disponibilizada.
eliminado no leite em pequenas quantidades. Problemas não documentados.
hipersensibilidade ao produto; idade gestacional abaixo de 24 ou acima de 33 semanas completas; ruptura prematura das membranas com idade gestacional superior a 30 semanas; retardo do crescimento intrauterino e frequência cardíaca fetal anormal; hemorragia intrauterina requerendo parto imediato; eclampsia e preeclampsia graves exigindo o parto; morte fetal intrauterina; placenta prévia; descolamento prematuro da placenta; condições em que a continuidade da gravidez seja perigosa para a mãe ou para o feto.
gravidez múltipla ou idade gestacional entre 24 a 27 semanas (dados limitados).
Reações mais comuns (ocorrem em pelo menos 10% dos pacientes):
Gastrintestinal: náusea.
• recomenda-se a monitoração das contrações uterinas e da frequência cardíaca fetal durante a administração do ATOSIBANO e no caso de contrações uterinas persistentes.
• o ATOSIBANO pode facilitar o relaxamento uterino e a hemorragia pós-parto.
Recomenda-se monitorar a perda de sangue após o parto.
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