Última revisão: 02/02/2010
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>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Na Rename 2006: item 5.6.2.2
>• >>>Comprimido 50 mg.
>• >>>Pó para solução injetável 60 mg.
>• >>>Malária não-complicada por >Plasmodium falciparum >multirresistente.
>• >>>Malária grave, incluindo forma cerebral, por >Plasmodium falciparum>.
>• >>>Malária por >Plasmodium falciparum >em segundo e terceiro trimestres de gravidez, com clindamicina.
>• >>>Hipersensibilidade a derivados da artemisina.
>• >>>Primeiro trimestre da gravidez.
>• >>>É usado em combinação com outros antimaláricos por ter eficácia incompleta quando em monoterapia.
>• >>>Há risco de recrudescência se utilizado isoladamente.
>• >>>Pode induzir supressão de medula óssea.
>• >>>Pode prejudicar a capacidade de realizar atividades que exijam atenção, como operar máquinas e dirigir veículos.
>• >>>Cautela em pacientes portadores de doença cardiovascular, neurológica, betatalassemia, insuficiências renal e hepática ou com história de convulsão.
>• >>>Não deve ser utilizado em situações diferentes das indicadas, para que não se desenvolva resistência adquirida com >Plasmodium falciparum>.
>• >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): C.
>• >>>Dar 4 mg/kg, por via oral, a cada 12 horas, por 3 dias, seguidos de 25 mg/kg/dia de mefloquina, por via oral (3º dia).
>• >>>A mefloquina deve ser administrada 12 horas após a dose de artesunato.
>• >>>Iniciar com 2 mg/kg, por vias intravenosa ou intramuscular, seguidos de 1 mg/kg, a cada 12 horas até a terapia oral ser possível; a terapia oral deve ser continuada até completar 7 dias.
>• >>>Seguir com 25 mg/kg/dia de cloridrato de mefloquina, por via oral.
>• >>>Pico de concentração plasmática: em minutos.
>• >>>Início do efeito clínico: redução da parasitemia e da febre após 24 a 48 horas do início do tratamento.
>• >>>Meia-vida plasmática: 1 a 2 horas.
>• >>>Metabolismo: hepático (metabólito ativo: diidroartemisinina, responsável pela maior parte dos efeitos antimaláricos >in vivo>).
>• >>>Excreção: renal.
>• >>>Náusea, vômito, dor abdominal, diarréia.
>• >>>Cefaléia, vertigem, zumbido, convulsões, disfunção cerebelar.
>• >>>Bradicardia, bloqueio atrioventricular de primeiro grau (quando administrado via intravenosa), alterações ao eletrocardiograma: prolongamento do intervalo QT.
>• >>>>Rash >>cutâneo.
>• >>>Diminuição de reticulócitos e neutrófilos (pode ser limitante de dose).
>• >>>Perda de cabelos.
>• >>>Elevação de enzimas hepáticas.
>• >>>Reação anafilática.
>• >>>Dor no local da injeção intramuscular.
>• >>>Aumento transitório da temperatura corporal após redução da parasitemia.
>• >>>Agentes que prolonguem o intervalo QT, tais como determinados antiarrítmicos e antidepressivos tricíclicos, devem ser evitados.
>• >>>A associação com doxiciclina aumenta o percentual de cura e representa alternativa segura no tratamento da malária por >Plasmodium falciparum >multirresistente.
>• >>>Mefloquina, amodiaquina e sulfadoxima com pirimetamina são sinérgicas com artesunato no tratamento de malária não-complicada por >Plasmodium falciparum>.
>• >>>Artesunato com doxiciclina ou clindamicina são associações cabíveis quando ocorre falha de resposta dentro de 14 dias do início do tratamento com esquema precedente.
>• >>>Alertar que a tontura provocada pelo medicamento pode impedir o desenvolvimento de atividades que exijam atenção como, por exemplo, operar máquinas e dirigir veículos.
>• >>>A solução injetável deve ser diluída em bicarbonato de sódio 5%; após pode ser adicionada à glicose 5% ou soro fisiológico até obter o volume de administração desejado.
>• >>>Deve ser conservado em frasco escuro, hermeticamente fechado, em lugar seco.
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